Полыни горькой трава показания к применению: Полыни горькой трава инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Artemisiae absinthii herba сырье растительное измельченное 50 г: пачки (23293)

Содержание

Полынь горькая, трава, 50 г

ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ТРАВА

Лекарственная форма: сырье растительное измельченное

Состав:
Полыни горькой трава содержит горечь (абсинтин), эфирные масла (туйон, туйол, фелландрен), сесквитерпеновые лактоны, флавоноиды, дубильные вещества.

Описание: измельченное сырье. Цветочные корзинки, кусочки стеблей и листьев различной формы. Цвет серовато-зеленый. Запах ароматный, своеобразный, сильный. Вкус водного извлечения пряно-горький.

Фармакотерапевтическая группа: аппетита стимулятор растительного происхождения (горечь).

Фармакологическое действие
Усиливает секрецию желудочного сока, повышает аппетит, улучшает пищеварение. Обладает желчегонными свойствами.

Показания к применению
Для возбуждения аппетита, улучшения пищеварения и в качестве желчегонного средства при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость. Повышенная желудочная секреция, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагит, острый холецистит; беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Способ применения и дозы
Около 10 г (2 столовые ложки) измельченной травы помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. Принимают внутрь по 1/4 стакана 3 раза в день за 30 минут до еды.

Побочное действие
Аллергические реакции, изжога, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (при длительном применении).

Передозировка
Симптомы: тремор, головная боль, головокружение, галлюцинации, судороги. 

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, приготовленный настой — в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Внимание! Цены и наличие товаров в некоторых случаях может не совпадать!

 

Полыни горькой трава сырье растительное измельченное 50г

Аптеки города:

Видное, Строительная ул, д. 3, пом. 19-25
пн-вс 8:00-20:00
8 (495) 419-24-84

Голиково, Усковский пр-д, 2

пн-вс 9:00-22:00
+7 495 419-15-65

Домодедово, аэропорт, 1 этаж
пн-вс круглосуточно
8(495)419-12-83

Домодедово, аэропорт, 2 этаж
пн-вс круглосуточно
8-495-419-12-81

Жуковский, Клубная ул, 4/8
пн-вс 9:00-21:00
+7 495 221-53-88

Москва, Бутырская ул, 6
пн-вс 09:00-21:00
+7 (495) 419-30-81

Москва, Живописная ул, 12
пн-пт 8:00-22:00, сб 8:00-21:00, вс 9:00-21:00
+7 495 419-06-22

Москва, Н. Красносельская ул, 35 с 49
пн-пт 9:00-22:00, сб-вс 10:00-22:00
+7 495 419 13 48

Москва, Самора Машела ул, 2А

пн-пт 9:00-22:00, сб-вс 9:00-21:00
+7 495 419-12-51

Москва, ул. Большая Тульская, д.11
пн-пт 08:00-21:00, сб-вс 09:00-20:00
8(495) 419 30 12

Москва, ул. Сущевский вал, д.5, с.5.
пн-пт 08:00-21:00, сб-вс 09:00-20:00
8(495) 419 30 12

Ногинск, 1-ая Ильича ул, стр 6/29

пн-вс 9:00-22:00
+7 495 221-53-85

Ногинск, Дмитрия Михайлова ул, 1
пн-вс 9:00-22:00
+7 495 419-06-21

Химки, Ленинский пр, 1к1
пн-вс 8:00-21:00
+7 495 419 12 97

Южнобутовская ул. , 29к3
пн-вс 9:00-21:00
8(495)419-30-83

Состав

Полыни горькой трава.

Характеристика

Полыни горькой трава содержит горечь (абсинтин), эфирные масла (туйон, туйол, фелландрен), флавоноиды, дубильные вещества и другие биологически активные соединения.

Лекарственная форма

трава измельченная

Описание

Смесь цветочных корзинок, кусочков стеблей и листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 7 мм. Цвет серовато-зеленый или серебристо-серый с желтыми, светло-желтыми и беловатыми вкраплениями. Запах ароматный, своеобразный, сильный. Вкус водного извлечения пряно-горький.

Фармакодинамика

Настой полыни горькой травы усиливает секрецию желудочного сока, повышает аппетит, улучшает пищеварение, обладает желчегонными свойствами.

Показания к применению

Применяют внутрь в качестве возбуждающего аппетит средства, улучшающего пищеварение, в качестве желчегонного средства при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Повышенная желудочная секреция, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, острый холецистит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, изжога, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (при длительном применении).

Взаимодействие

Не описано.

Способ применения и дозы

10 г (2 столовые ложки) травы полыни помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл.

Принимают внутрь в теплом виде по 1/4 стакана 3 раза в день за 30 минут до еды.

Курс лечения — 20-25 дней.

Перед применением настой рекомендуется взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: тремор, головная боль, головокружение, галлюцинации, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучено.

Форма выпуска

Трава измельченная.

Упаковка

По 50 г в пачке картонной с внутренним бумажным, полимерным или полипропиленовым пакетом.

Текст инструкции по применению в полном объеме наносится на пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, приготовленный настой — в прохладном месте не более 2-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО ИВАН-ЧАЙ

Полынь горькая лечебные свойства и противопоказания. Фото

Полынь – травянистое растение из семейства астроцветные, достигающее в высоту двух метров и отличающееся короткой и ветвистой корневой системой. У полыни прямые побеги, имеющие многочисленные веточки сверху. Практически по всей длине стебля полынь покрыта серебристым пушком. У растения выраженный запах и достаточно горький вкус. Растение дает побеги на второй год жизни, еще через год начинается цветение и плодоношение.

Листва растения различается от места расположения на стебле: верхней части свойственны ланцетовидные простые тройчатые листья. В середине расположена листва на коротких черешках, внизу – на более длинных. Цветение полыни приходится на вторую половину лета, обычно оно происходит в июле или августе.

Соцветия представляют собой колоски или метелки, они собраны из небольших округлых скоплений цветков, обычно желтоватого цвета. В конце лета – начале осени формируется плод, у полыни горькой это семянка.

Полынь достаточно плодовита: каждое растение за сезон может принести около 100 тысяч семян. Семенное размножение наиболее типично для полыни. Растение достаточно типично для Европы, но встречается также в Западной Сибири и среднеазиатских странах. Чаще всего ее находят на пустырях и по обочинам дорог, часто растет она на опушках леса.

Полынь еще в давние времена широко прославилась как поистине целебное растение. Для заготовки подходят наземные части во время цветения. Собирают обычно верхушки побегов.

Если срок сбора пропущен, растение плохо подходит для заготовки в лекарственных целях. Такие соцветия могут осыпаться в процессе высушивания, стебли и листва их могут потемнеть. Полынь сушат в темном месте, без доступа солнечного света.

Важно, чтоб слой высушиваемой травы был не слишком плотным. Также нужно периодически ее ворошить. Если все сделано верно, полынь и после сушки сохранит свой аромат и присущий ей горьковатый вкус.

Полезные свойства полыни

Народная медицина, используя свойства горькой полыни, давно включает побеги в состав снадобья используемого в лечении. Это связано с целым спектром полезных веществ, содержащихся в данном растении. В частности, богата полынь эфирными маслами, витаминами, флавоноидами и фитонцидами.

Однако полынь, лечебные свойства которой знакомы с незапамятных времен, не следует назначать по каждому поводу. Благодаря присутствию в ее составе алкалоидов, использовать полынь траву следует с определенной осторожностью.

Биологически активные вещества, которые есть в этом растении, позволяют применять его при лечении заболеваний поджелудочной железы, желчной системы, органов пищеварения.

При правильном применении, она оказывает благотворное влияние на центральную нервную систему и сердце. Полынь обладает чудесным противовоспалительным и бактерицидным воздействием.

Применение полыни

С давних времен, целители извлекают полезные микроэлементы из зеленой горькой полыни посредством приготовления настойки и отвара. Основное назначение снадобья – улучшить пищеварительные функции.

Лекарство имеет отличительную особенность целебного эффекта при гастрите, язвенной болезни, почечных болезнях и проблемах с печенью. Помогают отвары в заживлении ран от экземы и ожогов. Приносят облегчение при ревматических недомоганиях.Облегчают симптомы бронхиальной астмы.

Народная медицина советует полынь как лекарство против аскарид. Алкалоиды, находящиеся в ней, помогают справиться с нарушениями сна и мигренями. Лечат ею знахари и ожирение и метеоризм.

Определенный благотворный эффект наблюдается, если включить в состав лечения настои полыни при туберкулезе, подагре, неврастении, геморрое, гипертонии, эпилепсии. Помогает она при снятии отеков, различных лихорадках. Приносят облегчение отвары и при параличах, судорогах, обмороках.

Противовоспалительные свойства позволяют делать из нее компрессы, которые оказывают благотворное воздействие при воспалительных явлениях в суставах. Ее экстракт – составляющая мазей для лечения различных заболеваний кожи с выраженным воспалительным процессом, а также при ожогах. Рекомендуют полынь для снятия головной боли.

Приготовление препаратов

Для приготовления полынной мази экстракт полыни смешивается с растительным либо животным жиром в пропорции 1 к 10.

Для более эффективного воздействия полынные настойки можно заменять растертыми сухими растениями. Разовая лекарственная дозировка составляет половинку чайной ложки. Курс лечения составляет неделю, начинается с приема 6 раз в сутки, постепенно снижается до 3 раз в течение дня. Принимать полынный порошок нужно после еды.

Сок полыни

Для получения полынного сока нужно отжать растения, еще не вошедшие в цветение. Сок в лечебных целях советуют пить трижды в день, лучше всего делать это до приема пищи, для смягчения горечи и более благотворного эффекта рекомендуется мешать его с медом.

Сок полыни прекрасно подходит и для наружного применения. В частности, он используется при мозолях, в качестве кровоостанавливающего и бактерицидного при ранах. Чтобы снять боль и отечность при травмах, целители советуют помещать на ушибленные места свежесобранную зелень, предварительно размяв ее.

Настой полыни

Для стабилизации работы органов пищеварения и стабилизации обменных процессов часто назначают курс лечения, сопровождающийся приемом горькой настойки полыни. Кроме того, настои прекрасно справляются с такой сложно разрешимой проблемой, как грибковые инфекции.

Чтоб сделать коньячно – полынную настойку, 2 ложки корней помещают на водяную баню вместе с литром коньяка или бренди. Через 10 минут емкость снимают, сливают жидкость в отдельную емкость и настаивают в течение двух суток.

Настойка полыни внешне представляет собой буро-зеленую прозрачную жидкость с выраженным ароматом. Ее советуют пить едой по 15-20 капель трижды в день.

Масло полыни

При наличии свежего сырья можно приготовить полынное масло. В качестве основы для препарата берется оливковое масло, смешанная с ним полынь выдерживается в герметичном сосуде полторы недели.

Признаки того, что масло достаточно настоялось и готово к применению, можно определить по его внешнему виду. Оно приобретает густой зеленый цвет с перламутровым отливом. Применяется наружно для лечения кожных заболеваний.

Получают масло и из семян растения, настаивая их в течение 8 часов в прованском масле. Это хорошее средство против судорог мышц. Принимается по 1-2 капли на кусочке сахара.

Водный настой

Для получения такого водного настоя берут две ложки травяного сырья и стакан кипящей воды, смешивают, выдерживают на пару или водяной бане. Препарату требуется настояться 40 минут, потом можно процедить. Пьют настой по столовой ложке за полчаса до еды. Водные препараты можно держать в холодильнике максимум двое суток.

Врачевание и лечение полынью

Полынь применяется как глистогонное средство, как сосуды очищающее, как средство которое налаживает работу кишечно – желудочного тракта Получается, что полынь укрепляет иммунную систему, так как центр иммунной системы находится именно в кишечно – желудочном тракте.

Отвар полыни чистит кровь и сосуды. Если стоит шум в голове, ощущается звон который мешает уснуть и раздражает, то можете заварить всего лишь чайную ложку полыни на стакан кипятка. Пить по одной четверти 3 раза в день – этого отвара полыни будет достаточно, чтобы почистить и привести в порядок ваши сосуды.

Избавление от паразитов

Нарушение личной гигиены, частое общение с домашними животными, употребление пищи, не прошедшей достаточной термообработки, может вызвать заражение организма человека различными паразитами.

В процессе своей жизнедеятельности они выделяют большое количество токсинов, отравляя организм носителя и приводя к патологиям жизненно важных систем и общему недомоганию. Сильные нарушения, вызванные большими колониями, грозят зараженному человеку очень серьезными последствиями.

Справиться с напастью поможет порошок полыни. Тщательно перетертое сухое сырье употребляют раз в день. Рекомендуется запивать обычной водой. Терапевтический цикл начинается с 1/14 ч.л. порошка, в течение двух последующих недель дозировка постепенно увеличивается на 1/14 ч. л. ежедневно.

С 15 дня и до окончания двадцатидневного курса дозировка сухой полыни составляет чайную ложку. В целях проведения профилактических процедур после окончания основного курса рекомендуется еженедельно по чайной ложке полынного порошка, запивая его достаточным количеством воды.

Борьба с аскаридозом (глистное заболевание)

Вывести аскарид можно, если применять комплексное лечение полынью. Оно включает в себя как употребление полыни перорально, так и клизмы на ее основе. Такое лечение при борьбе с этими паразитами будет максимально эффективным.

Для курса терапии применяется полынный отвар. Для того, чтоб его получить, чайную ложку сухой или свежей полыни надо залить литром воды, вскипятить и выдержать 10 минут. Желательно как для приема внутрь, так и для клизмы употреблять максимально горячий отвар. Однако, следует быть осторожным, чтоб не получить ожоги.

Лечение полынью геморроя

Увеличение геморроидальных узлов, называемое геморроем, сопровождается сильным зудом, болью и кровотечениями. Медикаментозное лечение заболевания зачастую запаздывает либо не приносит результата.

На поздних стадиях заболевания избавиться от него можно только при помощи операции. Но существуют народные методы борьбы с этим заболеванием при помощи полыни. Лечение также комплексное, включающее прием настойки и полынные клизмы. При таком подходе, состояние улучшается уже после нескольких сеансов.

Настойка для приема внутрь приготавливается из побегов и листвы. Небольшое количество сырья заливается 100 граммами спирта . После того, как настойка готова, ее принимают в виде капель.

Рекомендуемая дозировка 12 капель на ложку воды, с утренним и вечерним приемом пищи. Отвар для проведения клизмы готовится из четырех ложек сырья, прокипяченных в литре воды в течение 7 минут. После этого отвар должен настаиваться примерно 6 часов.

Лечение герпеса

Герпес коварен тем, что может длительное время существовать в скрытой форме. При обострении на слизистой губ и носа появляются специфические пузырьки, вызывающие зуд и жжение. В качестве профилактического средства против герпеса народная медицина также рекомендует полынные препараты.

Эффективна в качестве такой профилактики полынная настойка. Для нее в 0,5 л водки настаивается пять ложек семян полыни горькой в течение не менее трех недель. Полученная настойка процеживается. Ее употребляют перед едой три раза в сутки. Можно заменить чайной ложкой растертой полыни, также до еды.

Настой делают, залив две чайных ложки сухих растений стаканом кипящей воды. После того, как препарат настоится, его процеживают и пьют по столовой ложке трижды в день за час до еды.

Также в профилактических целях будет нелишним провести двухнедельный курс приема полынного чая. Готовят чай из полыни точно также как и обычный напиток. В чашку насыпаем одну ложечку полыни и добавляем кипяток, 10 минут даем настояться – напиток готов. Понемногу, на протяжении всего дня приготовленный чай пьется небольшими глотками.

Лечение полынью миомы матки

К сожалению, миома – достаточно распространенное женское заболевание. Хоть это и не злокачественная опухоль, пускать ее на самотек все-таки не стоит. Для того, чтобы миома матки начала рассасываться, также можно применять полынные настойки. Они достаточно эффективны в борьбе с этим недугом.

Для приготовления 2 ложки сырья горькой полыни смешивают с пол-литром спирта. Настойка выдерживается в течение 10 дней. Двухнедельный курс состоит из утреннего и вечернего приема одной чайной ложки препарата. Все полынные настойки после приготовления нужно держать в холодильнике.

Противопоказания к употреблению полынных препаратов

Ни в коем случае нельзя принимать препараты на основе полыни беременным и кормящим женщинам. Полынные токсины крайне опасны для правильного формирования и развития плода.

При сильных отравлениях полынью или индивидуальной реакции они могут привести к выкидышу. Также крайне нежелательно использование таких препаратов лицами, страдающими малокровием.

Серьезным противопоказанием для приема внутрь любых препаратов на основе полыни будут обострения любых заболеваний ЖКТ, алкоголизм, тромбофлебит, тяжелые нарушения психики.

Кроме того, следует помнить о том, что полынь содержит большое количество алкалоидов. Поэтому необходимо разграничивать курсы лечения, прерывая прием не менее чем на два месяца. При превышении дозировки либо слишком частом употреблении препаратов возможна передозировка, проявляющаяся в виде судорог и галлюцинаций.

Аллергические реакции

Как и любое цветущее растение, полынь способна вызвать аллергию у лиц, обладающих повышенной чувствительностью к ее пыльце. Пыльца полыни – достаточно сильный аллерген, поэтому в период ее цветения лицам, обладающим такой чувствительностью во избежание негативных последствий следует принять определенные меры.

Проявлениями аллергии могут стать покраснение век, насморк, затрудненное дыхание, отек слизистой носа и носоглотки, зуд, слезоточивость. При появлении любых из этих признаков следует немедленно прекратить контакт с растением, принять меры по снятию симптомов и обратиться к врачу для выяснения причин аллергической реакции.

Лицам, как уверенным в наличии аллергии, так и подозревающим ее, желательно держаться как можно дальше от мест цветения растений. А еще лучше на время покинуть регион, и дождаться пока полынь полностью не отцветёт.

Наиболее сильно разносится пыльца в сухую погоду, поэтому в такие дни, особенно если погода ветреная, лучше на улицу не выходить. Необходимо осуществлять влажную уборку, а после возвращения с улицы обязательно принимать душ и отправлять одежду в стирку.

Использование, побочные эффекты, доза, польза для здоровья, меры предосторожности и предупреждения

Адо А. , Остроумов А. Аллергия на пыльцу полыни в Краснодарском крае. Преподобный отец Аллергол. 1968;8(1):29-33. Посмотреть реферат.

Андерсон, Дж. Х. Исследование аллергенной пыльцы и спор, переносимых по воздуху, в районе Фэрбенкс, Аляска. Ann.Allergy 1984;52(1):26-31. Посмотреть реферат.

Андерсон, Дж. Х. Аллергенная пыльца и споры, переносимые по воздуху в Анкоридже, Аляска.Ann.Allergy 1985;54(5):390-399. Посмотреть реферат.

Арнольд, В. Н. Винсент Ван Гог и связь с туйоном. JAMA 11-25-1988;260(20):3042-3044. Посмотреть реферат.

Benezet-Mazuecos, J. и de la Fuente, A. Результаты электрокардиографии после острой интоксикации абсентом. Int J Кардиол. 11-10-2006;113(2):e48-e50. Посмотреть реферат.

Берггрен, Л. [Наркотики и яды в жизни Винсента Ван Гога]. Свен.Мед Тидскр. 1997;1(1):125-134. Посмотреть реферат.

Биленберг, Дж.[Туйон]. Med Monatsschr.Pharm 2007;30(9):322-326. Посмотреть реферат.

Блюмер, Д. Болезнь Винсента Ван Гога. Am. J Psychiatry 2002;159(4):519-526. Посмотреть реферат.

Bonkovsky, HL, Cable, EE, Cable, JW, Donohue, SE, White, EC, Greene, YJ, Lambrecht, RW, Srivastava, KK, and Arnold, WN Порфирогенные свойства терпенов камфоры, пинена и туйона ( с примечанием об историческом значении абсента и болезни Винсента Ван Гога). Биохим.Фармакол. 6-9-1992;43(11):2359-2368. Посмотреть реферат.

Chung, MJ, Kang, AY, Park, SO, Park, KW, Jun, HJ, and Lee, SJ Влияние эфирных масел пищевой полыни (Artemisia Princeps) с добавлением витамина Е и без него на окислительный стресс и некоторые гены, участвующие в метаболизме холестерина. Пищевая хим.токсикол. 2007;45(8):1400-1409. Посмотреть реферат.

Деймль Т., Хазенедер Р., Циглгансбергер В., Раммес Г., Эйзенсамер Б., Рупрехт Р. и Хапфельмайер Г.Альфа-туйон снижает активность рецептора 5-HT3, влияя на десенсибилизацию, снижаемую агонистом. Нейрофармакология 2004;46(2):192-201. Посмотреть реферат.

Деттлинг А., Грасс Х., Шуфф А., Скопп Г. , Стробек-Кюнер П. и Хаффнер Х. Т. Абсент: работа внимания и настроение под влиянием туйона. J Stud.Alcohol 2004;65(5):573-581. Посмотреть реферат.

Efferth, T. Willmar Schwabe Award 2006: антиплазмодиальная и противоопухолевая активность артемизинина — от скамьи до постели.Планта Мед 2007;73(4):299-309. Посмотреть реферат.

Gniazdowska, B., Doroszewska, G. и Doroszewski, W. [Гиперчувствительность к аллергенам пыльцы сорняков в районе Быгдоща]. Пневмонол.Алергол.Пол. 1993;61(7-8):367-372. Посмотреть реферат.

Hein, J., Wrase, J., и Heinz, A. [Расстройства, связанные с алкоголем: этиопатология и терапевтические соображения]. Fortschr.Neurol.Psychiatr. 2007;75(1):10-17. Посмотреть реферат.

Хиен, Т. Т., Винь Чау, Н. В., Винь, Н. Н., Хунг, Н. Т., Фунг, М.Q., Toan, L.M., Mai, P.P., Dung, N.T., HoaiTam, D.T., и Arnold, K. Лечение малярии с множественной лекарственной устойчивостью во Вьетнаме. Ann.Acad.Med Singapore 1997;26(5):659-663. Посмотреть реферат.

Холстедж, С. П., Бэйлор, М.Р., и Русиняк, Д.Е. Абсент: возвращение Зеленой Феи. Семин.Нейрол. 2002;22(1):89-93. Посмотреть реферат.

Хьюз, Дж. Р. Переоценка возможных конфискаций Винсента Ван Гога. Эпилепсия Поведение. 2005;6(4):504-510. Посмотреть реферат.

Хьюсман, М., Brug, J. и Mackenbach, J. Absinthe — имеет ли его история отношение к современному здравоохранению? Int J Эпидемиол. 2007;36(4):738-744. Посмотреть реферат.

Ивасаки, Э. и Баба, М. [Классификация аллергенов по положительному процентному согласию и кластерному анализу на основе специфических антител IgE у детей, страдающих астмой]. Ареруги 1992;41(10):1449-1458. Посмотреть реферат.

Ку, Х. Н., Хонг, С. Х., Чон, Х. Дж., Ли, Э. Х., Ким, Н. Г., Чой, С. Д., Ра, К. В., Ким, К. С., Канг, Б. К., Ким, Дж.Дж., О, Дж. Г. и Ким, Х. М. Ингибирующее действие полыни капиллярной на индуцированную этанолом секрецию цитокинов (ФНО-альфа, ИЛ-1-альфа) в клетках Hep G2. Иммунофармакол.Иммунотоксикол. 2002;24(3):441-453. Посмотреть реферат.

Кришна С., Бустаманте Л., Хейнс Р.К. и Стейнс Х.М. Артемизинины: их растущее значение в медицине. Trends Pharmacol.Sci 2008;29(10):520-527. Посмотреть реферат.

Lachenmeier, D.W. [Абсент — история зависимости от туйона или алкоголя?]. Фортшр.Неврол.Психиатр. 2007;75(5):306-308. Посмотреть реферат.

Lachenmeier, D. W. [Приписываемые туйону эффекты абсента — всего лишь городская легенда — токсикология раскрывает реальную причину абсента — алкоголь]. Med Monatsschr.Pharm 2008;31(3):101-106. Посмотреть реферат.

Лахенмайер, Д. В. и Натан-Майстер, Д. Абсент и табак — новый взгляд на старую проблему? (Комментарий: Абсент — имеет ли его история отношение к современному здравоохранению?). Int J Эпидемиол. 2008;37(1):217-218. Посмотреть реферат.

Мангена, Т. и Муйима, Н.Ю. Сравнительная оценка антимикробной активности эфирных масел Artemisia afra, Pteronia incana и Rosmarinus officinalis в отношении отдельных штаммов бактерий и дрожжей. Lett Appl.Microbiol 1999;28(4):291-296. Посмотреть реферат.

Meschler, J.P. and Howlett, A.C. Туйон проявляет низкое сродство к каннабиноидным рецепторам, но не вызывает каннабимиметических реакций. Pharmacol.Biochem.Behav. 1999;62(3):473-480. Посмотреть реферат.

Милович И.[Медицинская рукопись Михаила Пламенака, священника]. Серп.Арх.Целок.Лек. 1998;126(1-2):63-67. Посмотреть реферат.

Мини, Дж. Стероид-сберегающий эффект полыни при болезни Крона. HerbalGram 2008;(77):29-30.

Моррант, Дж. К. Крыло безумия: болезнь Винсента Ван Гога. Can.J Psychiatry 1993;38(7):480-484. Посмотреть реферат.

Омер, Б., Кребс, С., Омер, Х. и Ноор, Т. О. Эффект полыни (Artemisia absinthium) при болезни Крона, щадящий стероиды: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Фитомедицина. 2007;14(2-3):87-95. Посмотреть реферат.

Остроумов А. И., Ханферян Р. А., Эдигарова Т. Л. Аллергенная активность пыльцы некоторых видов растений. Biull.Exp.Biol.Med 1979;88(9):332-333. Посмотреть реферат.

Парк, Х. С., Ли, М.К., и Хонг, К.С. Реакция на бронхиальную провокацию у пациентов с астмой, сенсибилизированных к Artemisia spp. Цветочная пыльца. Yonsei Med J 1989;30(2):173-179. Посмотреть реферат.

Plebani, M., Borghesan, F., Basso, D. и Faggian, D. Кривые рабочих характеристик приемника (ROC): фундаментальный инструмент для повышения клинической полезности тестов IgE in vitro.Аллергия 1996;51(6):407-411. Посмотреть реферат.

Реканд Т. и Сульг И. [Абсент и художественное творчество]. Tidsskr.Nor Laegeforen. 1-9-2003;123(1):70-73. Посмотреть реферат.

Rezaeinodehi, A. and Khangholi, S. Химический состав эфирного масла полыни полынной, произрастающей в диком виде в Иране. Pak.J Biol.Sci 3-15-2008;11(6):946-949. Посмотреть реферат.

Сингх Н.П. и Лай Х.К. Артемизинин индуцирует апоптоз в раковых клетках человека. Anticancer Res 2004;24(4):2277-2280.Посмотреть реферат.

Сингх Н.П. и Лай Х.К. Синергетическая цитотоксичность артемизинина и бутирата натрия на раковых клетках человека. Anticancer Res 2005;25(6B):4325-4331. Посмотреть реферат.

Сундар, С. Н., Марконетт, С. Н., Доан, В. Б., Уиллоуби, Дж. А., старший, и Файрстоун, Г. Л. Артемизинин избирательно снижает функциональные уровни рецептора эстрогена-альфа и подавляет эстроген-индуцированную пролиферацию в клетках рака молочной железы человека. Канцерогенез 2008;29(12):2252-2258. Посмотреть реферат.

Треветт А. и Лаллу Д. Новый взгляд на старый препарат: артемезинин и цинхаосу. PNG Med J 1992;35(4):264-269. Посмотреть реферат.

Van der, Meersch H. [Обзор использования артемизинина и его производных при лечении малярии]. J Фарм Бельгия. 2005;60(1):23-29. Посмотреть реферат.

Weisbord, S.D., Soule, JB, and Kimmel, PL. Poison on line — острая почечная недостаточность, вызванная маслом полыни, купленным через Интернет. N.Engl.J.Med. 9-18-1997; 337(12):825-827.Посмотреть реферат.

Янс, Д. Р., младший и Сагар, С. М. Нацеливание на ангиогенез с помощью интегративной терапии рака. Интегр.Рак Ther. 2006;5(1):9-29. Посмотреть реферат.

Зеллер В., де Голс М. и Хаузен Б. М. Сенсибилизирующая способность растений сложноцветных. VI. Эксперименты по сенсибилизации морских свинок декоративными растениями и сорняками с использованием различных методов. Arch Dermatol.Res 1985;277(1):28-35. Посмотреть реферат.

Burkhard PR, Burkhardt K, Haenggeli CA, Landis T. Приступы, вызванные растениями: новое появление старой проблемы.Дж. Нейрол 1999; 246:667-70. Посмотреть реферат.

Электронный свод федеральных правил. Раздел 21. Часть 182. Вещества, общепризнанные безопасными. Доступно по адресу: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=182

Gambelunghe C, Melai P. Абсент: новая популярность среди молодежи? Международная судебная экспертиза 2002; 130:183-6. Посмотреть реферат.

Гилани А.Х., Джанбаз К.Х. Профилактическое и лечебное действие Artemisia absinthium на гепатотоксичность, вызванную ацетаминофеном и CCl4. Gen Pharmacol 1995;26:309-15. Посмотреть реферат.

Hold KM, Sirisoma NS, Casida JE. Детоксикация альфа- и бета-туйонов (активных ингредиентов абсента): сайт-специфичность и видовые различия в окислении цитохрома Р450 in vitro и in vivo. Chem Res Toxicol 2001;14:589-95. Посмотреть реферат.

Ким М.С., На Х.Дж., Хан С.В. и др. Forsythia fructus ингибирует аллергические воспалительные реакции, опосредованные тучными клетками. Воспаление 2003;27:129-35. Посмотреть реферат.

Лахенмайер Д.В., Эммерт Дж., Кубалла Т., Сартор Г.Туйон — причина абсента? Судебно-медицинская экспертиза 2006; 158:1-8. Посмотреть реферат.

Лахенмайер Д.В., Вальх С.Г., Падош С.А., Кронер Л.У. Абсент — отзыв. Crit Rev Food Sci Nutr 2006; 46: 365-77. Посмотреть реферат.

Mueller MS, Runyambo N, Wagner I, et al. Рандомизированное контролируемое исследование традиционного препарата полыни однолетней (Artemisia annua L.) при лечении малярии. Trans R Soc Trop Med Hyg 2004; 98: 318-21. Посмотреть реферат.

Муто Т., Ватанабэ Т., Окамура М. и др. Тринадцатинедельное исследование токсичности повторных доз экстракта полыни (Artemisia absinthium) на крысах.J Toxicol Sci 2003; 28:471-8. Посмотреть реферат.

Олсен РВ. Рецепторы абсента и гамма-аминомасляной кислоты. Proc Natl Acad Sci U S A 2000;97:4417-8. Посмотреть реферат.

Падош С.А., Лахенмайер Д.В., Кронер Л.У. Абсентизм: вымышленный синдром 19 века с последствиями в настоящем. Subst Abuse Treat Prev Policy 2006;1:14. Посмотреть реферат.

Рат К., Таксис К., Уолц Г. и др. Фармакокинетическое исследование артемизинина после перорального приема традиционного препарата Artemisia annua L. (полынь однолетняя).Am J Trop Med Hyg 2004; 70: 128-32. Посмотреть реферат.

Weisbord SD, Soule JB, Kimmel PL. Яд при острой почечной недостаточности, вызванный маслом полыни, купленной через интернет. N Engl J Med 1997;337:825-7.

Western Herb Products, Inc. — 615439 — 07.12.2021


Способ доставки:
Сертифицированная почта
Продукт:
Еда и напитки

Получатель:

Имя получателя

Ронда Х. Саммерленд

Должность получателя

Президент

Western Herb Products, Inc.

Почтовый индекс Box 115
Index, WA 98256
США

Отдел выдачи:
Управление производства пищевых продуктов для человека и животных – Западный отдел 6

США


7 декабря 2021 г.

В ответ см. CMS 615439

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ ПИСЬМО

Уважаемый доктор.Саммерленд:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проинспектировало ваше предприятие по производству пищевых добавок, расположенное по адресу 21624 Sertz Road, Index, Washington, 3, 4 и 12 мая 2021 г. В ходе проверки мы выявили серьезные нарушения Раздела 21, Свод федеральных правил (CFR), часть 111 (21 CFR, часть 111), Текущая надлежащая производственная практика (CGMP) в производстве, упаковке, маркировке или хранении пищевых добавок. Эти нарушения приводят к тому, что пищевые добавки, производимые на вашем предприятии, являются фальсифицированными в значении раздела 402(g)(1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон) [21 Свод законов США (U.S.C.) § 342(g)(1)], поскольку они были приготовлены, упакованы или хранились в условиях, не соответствующих требованиям CGMP для пищевых добавок. Кроме того, пищевая добавка «Полынь/Алоэ», которую вы производите, неправильно маркирована по смыслу раздела 403 Закона [21 U.S.C. § 343]. Вы можете найти Закон и правила FDA по ссылкам на домашней странице FDA по адресу www.fda.gov.

Мы получили от вас электронное письмо от 31 мая 2021 г., написанное в ответ на форму FDA 483 «Инспекционные наблюдения», выданную вам по завершении инспекции. Мы обращаемся к вашему ответу ниже в отношении каждого из отмеченных нарушений.

Пищевые добавки Нарушения CGMP

Ваши существенные нарушения требований CGMP заключаются в следующем:

1. Вы не установили необходимые спецификации для точек, шагов или стадий производственного процесса, где необходим контроль для обеспечения качества пищевой добавки и того, что пищевая добавка упакована и маркирована, как указано в основной записи о производстве ( MMR), как того требует 21 CFR 111.70 (а). У вас нет письменных спецификаций для обеспечения стабильного производства готовых пищевых добавок. В частности, для капсул с биологически активной добавкой «Полынь/Алоэ», лот № 06821-6:

.

а. Для ваших компонентов:
  i. Вам не удалось установить спецификацию личности, как того требует 21 CFR 111.70(b)(1).
ii. Вы не установили спецификации компонентов, необходимые для обеспечения соответствия требованиям чистоты, концентрации и состава пищевой добавки, изготовленной с использованием компонентов, в соответствии с требованиями 21 CFR 111. 70(б)(2).
iii. Вы не установили ограничения на те типы загрязнения, которые могут привести к фальсификации или могут привести к фальсификации готовой партии пищевой добавки для обеспечения качества пищевой добавки, как требуется в 21 CFR 111.70 (b) (3).
б. Вы не установили технологические спецификации для какой-либо точки, шага или этапа в MMR, где необходим контроль, чтобы гарантировать соответствие спецификациям в отношении идентичности, чистоты, силы и состава пищевой добавки, как того требует 21 CFR. 111.70(с)(1). В состав пищевой добавки «Полынь/Алоэ» входят компоненты (b)(4) и (b)(4) порошка полыни и порошка алоэ. Проверка (b)(4) проводится на травах после (b)(4) смеси порошка полыни и порошка алоэ; однако критерий приемлемости, относящийся к (b)(4) из смеси (b)(4) (например, (b)(4) ), не гарантирует, что технические характеристики соблюдены для состава пищевая добавка.
с. Вы не установили технические характеристики продукта в отношении идентичности, чистоты, концентрации и состава готовой партии пищевой добавки, а также ограничения на те типы загрязняющих веществ, которые могут исказить или привести к фальсификации готовой партии пищевой добавки. пищевая добавка для обеспечения качества пищевой добавки в соответствии с требованиями 21 CFR 111.70(e).

Мы получили и рассмотрели ваши пересмотренные листы спецификаций на пищевые ингредиенты, полынь и алоэ, а также на пищевую добавку Полынь/Алоэ, представленные вместе с вашим письменным ответом на инспекцию от 31 мая 2021 г., и имеем следующие комментарии:

Спецификации были пересмотрены, чтобы включить идентификацию с помощью микроскопического исследования с критерием приемлемости « (b)(4) », а в спецификации по прочности указано « (b)(4) ».Спецификация идентичности неадекватна в том смысле, что микроскопическая спецификация не включает характеристики, которые позволят вам подтвердить идентичность рассматриваемого ингредиента, такие как специфические микроскопические характеристики, которые следует соблюдать для сравнения со стандартом. Мы также не можем оценить достаточность вашего стандарта «Чистота/крепость» в вашей пересмотренной спецификации, в которой указано « (b)(4) », поскольку в этой спецификации не указана конкретная доля или процентное содержание полыни. или порошка алоэ, а также не обеспечивает конкретной концентрации, ожидаемой для каждого из порошков.В предоставленной вами документации не указана спецификация состава отдельных порошков полыни и порошка алоэ.

Кроме того, вы включили микроскопическое исследование в ваши пересмотренные листы спецификаций в дополнение к органолептическим и макроскопическим методам для идентификации растительного порошка и предоставили фотографии двух продуктов, показывающие сравнение их физической структуры под микроскопом в различных формах (целый лист, необработанный лист, и более мелкая огранка). Микроскопический анализ может быть подходящей проверкой идентичности целых или крупно нарезанных растительных частей, но он может не подходить для проверки идентичности порошкообразных или экстрагированных растительных компонентов из-за меньшей надежности или в тех случаях, когда известно, что происходит неправильная идентификация растительных компонентов [Current Good Производственная практика производства, упаковки, маркировки или хранения пищевых добавок, 72 Fed. Рег. 34752, 34852 (25 июня 2007 г.)]. Физические характеристики растения значительно ухудшаются по мере того, как растение измельчается до более мелкого размера или порошка, как показано на предоставленных вами фотографиях.

Ваши спецификации компонентов и готового продукта в отношении пределов загрязнения неадекватны, поскольку вы не указали, какие тяжелые металлы подпадают под действие спецификации (компонент) или не установлены (готовый продукт).

Спецификация вашего готового продукта также является неадекватной в том смысле, что идентичность не может быть определена путем проверки входных данных, поскольку она не предоставляет конкретного физического или качественного свойства, которое можно использовать для подтверждения идентичности, а также не включает числовой или количественный предел для сравнения; чистота в зависимости от отсутствия добавок или агентов, повышающих текучесть, не обеспечивает определенной доли или процента порошков полыни и алоэ; крепость как количество пищевого ингредиента не может быть адекватно оценена, потому что метод, с помощью которого можно проверить крепость, не был предоставлен; и композиция в виде смеси порошков листьев OG полыни (Artemisia absinthium) и листьев капского алоэ (Aloes ferox) в желатиновых капсулах «00» не дает процентного содержания порошков полыни и алоэ, содержащихся в смеси.

Кроме того, вы не установили спецификации для пустой желатиновой капсулы с твердой оболочкой № 00 ( (b)(4) ), используемой при производстве капсул для вашей пищевой добавки.

Наконец, вы предоставили подтверждение этикетки, включающее спецификации (например, номер штампа, запас размеров и направления размотки). В той мере, в какой вы намереваетесь использовать контрольную этикетку для удовлетворения требований к спецификациям этикеток в соответствии с 21 CFR 111.70(d), мы отмечаем, что неясно, используется ли эта этикетка во всех операциях по маркировке или предоставленные спецификации являются официальными. этикетки.Кроме того, подтверждение этикетки не одобрено вашим отделом контроля качества, задокументированным в протоколе.

Кроме того, ваш ответ от 31 мая 2021 г. не содержал каких-либо промежуточных корректирующих действий для обеспечения того, чтобы пищевые добавки, которые вы производите и распространяете, соответствовали заявленным характеристикам и не содержали загрязнений. Несмотря на то, что во время проверки вы заявили, что для завершения большинства спецификаций вашего продукта потребуется примерно шесть месяцев, а для тех продуктов, которые вы заказываете только один или два раза в год, потребуется около шести месяцев, вы не предоставили дополнительную информацию об этом графике в ваш ответ или объяснить, почему это займет шесть месяцев, и при этом вы не указали исправления, которые вы сделаете за это время.

После того, как вы установили спецификации, указанные выше, вы должны убедиться, что спецификации соблюдаются в соответствии с 21 CFR 111.73 и 21 CFR 111.75, и вы должны вести учет спецификаций, установленных в соответствии с 21 CFR 111.95(b)( 1). Ваш персонал по контролю качества должен утвердить спецификации, среди прочего, в соответствии с требованиями 21 CFR 111.105(a).

2. Вы не подготовили и не выполнили основную производственную запись (MMR) для каждой уникальной рецептуры пищевой добавки, которую вы производите, и для каждого размера партии, чтобы обеспечить единообразие готовой партии от партии к партии, которая включает всю необходимую информацию. , как того требует 21 CFR 111.205(а) и 21 CFR 111.210. В частности, во время проверки, когда следователь FDA запросил информацию о ваших MMR, вы предоставили документ под названием «Основная производственная запись» от 8 марта 2021 года для производства пищевой добавки Полынь/Алоэ. В документе отсутствовала следующая информация, которая должна быть включена в MMR в соответствии с требованиями 21 CFR 111.210:

.

а. Крепость и концентрация каждого диетического ингредиента для каждого размера партии [21 CFR 111.210(a)];
б.Полный список используемых компонентов [21 CFR 111.210(b)];
с. Точное указание веса или меры каждого используемого компонента [21 CFR 111.210(c)];
д. Идентичность и вес или количество каждого пищевого ингредиента, которые будут указаны на этикетке с информацией о добавке, и идентичность каждого ингредиента, который будет указан в списке ингредиентов пищевой добавки [21 CFR 111.210(d)];
эл. Заявление о любом преднамеренном избыточном количестве пищевого ингредиента [21 CFR 111. 210(е)];
ф. Заявление о теоретическом выходе произведенной пищевой добавки, ожидаемом на каждом этапе, шаге или стадии производственного процесса, где необходим контроль для обеспечения качества пищевой добавки, и ожидаемый выход после завершения производства пищевой добавки, включая максимальный и минимальный процент от теоретического выхода, при превышении которого необходимо исследовать отклонение партии, проводить анализ материала и принимать решение о ликвидации [21 CFR 111.210(е)];
г. Описание упаковки и репрезентативной этикетки или перекрестная ссылка на физическое расположение фактической или репрезентативной этикетки [21 CFR 111.210(g)]; и
ч. Следующие письменные инструкции:
  i. Спецификации для каждой точки, шага или стадии производственного процесса, где необходим контроль для обеспечения качества пищевой добавки, а также того, что пищевая добавка упакована и маркирована, как указано в MMR [21 CFR 111.210(h)(1) ];
ii.Процедуры отбора проб и перекрестные ссылки на процедуры испытаний или проверок [21 CFR 111. 210(h)(2)];
iii. Конкретные действия, необходимые для выполнения и проверки точек, этапов или стадий производственного процесса, где необходим контроль для обеспечения качества пищевой добавки, а также того, что пищевая добавка упакована и маркирована, как указано в основной производственной документации [21 CFR 111.210( з)(3)]; и
  iv. Планы корректирующих действий для использования в случае несоблюдения спецификации [21 CFR 111.210(ч)(5)].

Мы получили ваши пересмотренные MMR, представленные вместе с вашим письменным ответом на проверку от 31 мая 2021 года. Наш обзор этих документов показывает, что они неадекватны, поскольку в них по-прежнему отсутствует необходимая информация для MMR, как указано выше.

3. Вам не удалось подготовить отчет о серийном производстве (BPR) каждый раз, когда вы производили партию пищевой добавки, который включает всю необходимую информацию, как того требуют 21 CFR 111.255(a) и 21 CFR 111.260. В частности, в BPR, который вы предоставили для своей пищевой добавки Wormwood/Aloes, отсутствовала следующая информация, которая должна быть включена в BPR в соответствии с требованиями 21 CFR 111. 260:

а. Идентификация оборудования, использованного при производстве партии [21 CFR 111.260(b)];
б. Дата и время технического обслуживания, очистки и дезинфекции оборудования, используемого при производстве партии, или перекрестная ссылка на записи, такие как отдельные журналы оборудования, в которых сохраняется информация [21 CFR 111.260(c)];
с. Идентичность и вес или мера каждого используемого компонента [21 CFR 111.260(e)];
д. Заявление о фактическом выходе и заявление о процентном соотношении теоретического выхода на соответствующих этапах обработки [21 CFR 111.260(е)];
эл. Результаты любых испытаний или проверок, проведенных во время серийного производства, или перекрестная ссылка на такие результаты [21 CFR 111.260(h)];
ф. Документация о том, что готовая пищевая добавка соответствует спецификациям по идентичности, чистоте, концентрации, составу и ограничениям загрязнения, а также по упаковке и маркировке [21 CFR 111.260(i)];
г. Документация по изготовлению партии на момент выполнения, включая дату выполнения каждого этапа основной производственной записи и инициалы лиц, выполнявших каждый этап [21 CFR 111. 260(к)(1)];
час. Документация на момент исполнения изготовления партии, включая инициалы лица, ответственного за взвешивание или измерение каждого компонента, используемого в партии, лица, ответственного за проверку веса или меры, лица, ответственного за добавление компонента партии и лицо, ответственное за проверку добавления компонентов [21 CFR 111.260(j)(2)];
я. Документация на момент выполнения операций по упаковке и маркировке, включая уникальный идентификатор, который вы присвоили используемой упаковке и этикеткам, фактическую или репрезентативную этикетку готового продукта, как указано в основной производственной документации, а также результаты любых испытаний или исследования, проведенные в отношении упакованных и маркированных пищевых добавок [21 CFR 111.260(к)]; и
Дж. Документация во время исполнения, подтверждающая, что персонал по контролю качества рассмотрел запись о производстве партии, утвердил или отклонил любую переработку или переупаковку, одобрил и выпустил партию или отклонил партию для распространения, а также утвердил и выпустил или отклонил упакованные и маркированная пищевая добавка [21 CFR 111. 260(l)].

Мы не можем адекватно оценить ваше корректирующее действие, представленное в вашем ответе от 31 мая 2021 г. на это замечание, поскольку вы не предоставили для проверки документацию, демонстрирующую, что вы готовите BPR, который включает всю необходимую информацию для каждой произведенной партии пищевой добавки.

4. Вы не установили и не соблюдали письменные процедуры в отношении ответственности операций по контролю качества, включая письменные процедуры для проведения существенной проверки и принятия решения о распоряжении, а также для утверждения или отклонения любой обработки, как того требует 21 CFR 111.103. В частности, у вас нет письменных процедур для проведения существенной проверки и принятия решения о распоряжении, а также для утверждения или отклонения какой-либо обработки.

После того, как вы установили свои письменные процедуры контроля качества, вы должны внедрить операции контроля качества при производстве, упаковке, маркировке и хранении в соответствии с требованиями 21 CFR 111. 65.

Мы рассмотрели ваши пересмотренные Стандартные операционные процедуры (СОП), представленные вместе с вашим письменным ответом от 31 мая 2021 года. Раздел IV «Контроль качества/ОК» вашей СОП включает в себя обязанности по контролю качества, обязанности по обеспечению качества и проверку материалов. Однако он не включает письменные процедуры, документирующие, как вы проводите проверку материала, принимаете решение об утилизации, а также утверждаете или отклоняете любую переработку, связанную с ингредиентами, незавершенным производством, готовой продукцией, а также компонентами упаковки и маркировки.

5. Вы не установили и не соблюдали письменные процедуры для выполнения требований по жалобам на продукцию, как того требует 21 CFR 111.553. В частности, у вас нет письменных процедур подачи жалоб на продукты.

Мы рассмотрели пересмотренные СОП, представленные вместе с вашим письменным ответом от 31 мая 2021 г. Раздел I «Материалы» вашей СОП включает подраздел о возврате продукции, в котором описывается процедура подачи вашей жалобы. В нем говорится, что жалобы рассматриваются на индивидуальной основе, и если беспокойство по поводу конкретной партии трав оправдано, клиенты, получившие партию, уведомляются, как указано в вашем плане отзыва.Ваша письменная процедура неадекватна, поскольку она не предоставляет достаточной информации, чтобы определить, будет ли квалифицированное лицо рассматривать и расследовать жалобы на продукт, чтобы определить, связана ли жалоба на продукт с возможным несоответствием пищевой добавки какой-либо из ее спецификаций, включая эти спецификации и другие требования, несоблюдение которых может привести к риску заболевания или травмы; будет ли персонал по контролю качества рассматривать и утверждать решения о том, следует ли расследовать жалобу на продукт, а также рассматривать и утверждать выводы и последующие действия любого проведенного расследования; и должны ли обязательные рассмотрение и расследование жалобы на продукт квалифицированным лицом, а также рассмотрение персоналом по контролю качества вопроса о том, следует ли расследовать жалобу на продукт, а также выводы и последующие действия любого проведенного расследования, распространяться на все соответствующие партии. и записи, как того требует 21 CFR 111.553 и 21 CFR 111.560.

Обратите внимание, что после того, как вы установили такие процедуры, вы должны составить и вести письменный учет каждой жалобы на продукт, как того требует 21 CFR 111.570(b)(2).

Пищевые добавки с неправильным наименованием

6. Ваша пищевая добавка Wormwood/Aloes имеет неправильную маркировку по смыслу раздела 403(s)(2)(C) Закона [21 U.S.C. § 343(s)(2)(C)] в том, что на этикетках не указана соответствующая часть растения (например, корень, листья), из которой получен каждый ботанический диетический ингредиент в продукте, как того требует 21 CFR 101. .4(з)(1). Например:

а. На этикетке указано, что Artemisia absinthium получен из листовой части растения, однако в спецификации указано, что ботанический ингредиент получен из надземных частей, которые включают целые части растения, растущие над землей.
б. На этикетке указано, что Aloe ferox получают из листьев растения, однако в спецификации поставщика указано, что его получают из сока или смолы листьев.

Часть растения, указанная на этикетке продукта, должна соответствовать фактической идентичности части растения, указанной в листе спецификаций.

7. Ваш продукт Wormwood/Aloes неправильно маркирован в значении раздела 403(q)(5)(F) Закона [21 U.S.C. § 343(q)(5)(F)] в том, что представление информации о пищевой ценности на этикетке вашего продукта не соответствует 21 CFR 101.36. Например:

а. Заголовок «Дополнительные факты» не больше остальных шрифтов на панели [21 CFR 101.36(е)(1)];
б. Название и все заголовки не выделены жирным шрифтом, чтобы отличить их от другой информации [21 CFR 101.36(e)(1)];
с. Размер порции не помещен под заголовком «Факты о добавках» и не выровнен по левой стороне этикетки пищевой ценности [21 CFR 101.36(b)(1)]; и
д. Между текстовыми строками нет пробелов, а буквы внутри панели соприкасаются друг с другом, и, как правило, метка не смещена от остальной части метки в рамке и не имеет полужирного шрифта, жирных полос и т. д.[21 CFR 101.36(e)].

8. Ваш продукт Wormwood/Aloes неправильно маркирован по смыслу раздела 403(i)(2) Закона [21 U.S.C. § 343(i)(2)] в том, что на этикетке продукта не указаны общие или обычные названия каждого используемого ингредиента, как того требуют 21 CFR 101.36 и 21 CFR 101.4. В частности, Artemisia absinthium и Aloe ferox не являются стандартизированными общепринятыми названиями этих пищевых ингредиентов. Кроме того, в спецификации продукта и основных производственных отчетах указано, что пищевые ингредиенты продукта представляют собой порошкообразные экстракты, но на этикетке продукта не указано, что пищевые ингредиенты являются экстрактами.

9. Ваш продукт Wormwood/Aloes неправильно маркирован в значении раздела 403(e)(2) Закона [21 U.S.C. § 343(e)(2)], поскольку на этикетке не указано количество нетто содержимого на основной панели дисплея, как того требует 21 CFR 101.7. В частности, на вашей этикетке указано, что «Эта упаковка содержит приблизительно» 300 капсул «00». «Приблизительно» не предусмотрено в 21 CFR 101.7.

Это письмо не является исчерпывающим изложением нарушений, которые могут иметь место в связи с вашими продуктами.Вы несете ответственность за расследование и определение причин любых нарушений, а также за предотвращение их повторения или возникновения других нарушений. Вы несете ответственность за соблюдение вашей фирмой всех требований федерального законодательства, включая правила FDA.

Это письмо уведомляет вас о наших опасениях и предоставляет вам возможность решить их. Неспособность должным образом решить этот вопрос может привести к судебному иску, включая, помимо прочего, конфискацию и судебный запрет.

Пожалуйста, в течение 15 рабочих дней после получения этого письма уведомьте FDA в письменной форме о конкретных шагах, которые вы предприняли для устранения любых нарушений. Включите объяснение каждого шага, предпринятого для предотвращения повторения нарушений, а также копии соответствующей документации. Если вы не можете выполнить корректирующие действия в течение 15 рабочих дней, укажите причину задержки и время, в течение которого вы это сделаете. Если вы считаете, что ваши продукты не нарушают Закон, включите свои аргументы и любую подтверждающую информацию для нашего рассмотрения.

Пожалуйста, отправьте свой ответ в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Внимание: Джинки М. Вила-Бинаюг, сотрудник по контролю, 22215 26th Avenue SE, Suite 210, Bothell, Washington 98021-4421. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно этого письма, пожалуйста, свяжитесь с сотрудником по контролю за соблюдением норм Вила-Бинаюг по телефону 425-302-0413.

С уважением,
/S/

Мириам Р. Бурбах
Окружной директор
Директор программного отдела
Управление пищевых продуктов для человека и животных
Операции – Западный отдел 6

Все, что вам нужно знать о полыни

Полынь Введение | Активный ингредиент | Что это лечит | Научно подтверждено? | Побочные эффекты

Полынь — это растение, которое тысячи лет использовалось как натуральное лекарство. Его название происходит от англо-саксонского слова wermode и древнеанглийского wormoda, которые переводятся как «вермицид» или «убийца червей». В традиционной медицине горький вкус полыни используется для ароматизации вин и спиртных напитков, а также в качестве профилактической меры против вшей, клещей и блох у кур. Пожалуйста, продолжайте читать, чтобы узнать о других применениях этого растительного лекарственного средства.

Полынь, также называемая Artemisia absinthium , большая полынь, абсент и абсентная полынь, представляет собой тип растения, которое можно использовать для самых разных целей.Он существует со времен древних греков и римлян и с тех пор используется в народной медицине. Полынь — это многолетний кустарник, который может вырасти до шести футов в высоту с зелеными листьями в форме копий и содержит высокий процент эфирного масла. Он произрастает в Европе и Северной Африке, но в настоящее время выращивается во многих других частях мира и считается натурализованным в США и Канаде. Полынь легко выращивать, и у нее есть различные сорта или разновидности, полученные путем селекции.Это обычный ингредиент некоторых алкогольных напитков, включая абсент, биттеры и вермут.

Активный ингредиент полыни называется туйон, что придает ему характерный запах. Туйон — это химическое вещество, которое, как было показано, оказывает токсическое действие; хотя и в очень больших количествах для смертельной дозы, которая может вызвать судороги и даже смерть. Следует отметить, что задокументирован только один случай отравления полынью, и это был 31-летний мужчина, принявший масло полыни за абсент.Несмотря на слухи, случаев интоксикации из-за употребления абсента не было.

Туйон стимулирует нервную систему, используя рецепторы ГАМК в головном мозге, которые отвечают за успокаивающую активность. Вот почему масло полыни считается полезным при лечении беспокойства и головных болей напряжения.

Полынь

традиционно использовалась из-за ее целебного воздействия на ряд различных состояний. Давайте рассмотрим наиболее распространенные преимущества ниже.

Болезнь Крона

Было показано, что полынь полезна при лечении болезни Крона, типа воспалительного заболевания кишечника (ВЗК).Причина, по которой полынь считается полезной при лечении болезни Крона, заключается в ее способности уменьшать воспаление.

Облегчить боль

Было обнаружено, что масло полыни

помогает уменьшить боль, как хроническую, так и острую. Это связано с тем, что содержание туйона помогает стимулировать рецепторы ГАМК, которые отвечают за подавление болевых сигналов от мозга. По этой причине считается, что он помогает при остеоартрите.

Несварение желудка

Полынь является ветрогонным средством, что означает, что она помогает уменьшить газообразование и вздутие живота.Считается, что это достигается путем стимуляции выработки желудочного сока, что ускоряет пищеварение и помогает при расстройствах пищеварения.

Болезнь почек

Было показано, что он полезен при лечении заболеваний почек. Это связано с тем, что считается, что он защищает почки от токсичных веществ, стимулируя выработку ферментов, которые помогают фильтровать кислород из крови и удалять токсины. Ранние результаты исследования показывают, что он помогает снизить артериальное давление у людей, страдающих IgA-нефропатией.

Антиоксидантные свойства

Было показано, что

Полынь обладает антиоксидантными свойствами, а это означает, что она может помочь уменьшить повреждение организма свободными радикалами. Свободные радикалы образуются, когда ваши клетки превращают пищу в энергию и вдыхают кислород, что может привести к окислительному стрессу. Антиоксидантная активность не позволяет этим вредным веществам повреждать здоровые ткани внутри вашего тела, что может иметь противораковый и антивозрастной эффект, а также помогает при сердечных заболеваниях и болезни Альцгеймера.

Воспаление

Как отмечалось выше при болезни Крона, полынь помогает уменьшить воспаление. Считается, что это связано с соединением артемизинина, которое, как было показано, предотвращает выработку организмом цитокинов, которые приводят к воспалению.

Паразитарные инфекции

Было показано, что масло полыни

обладает противопаразитарной активностью, эффективно убивая различные виды паразитов. Это связано с тем, что содержание туйона помогает стимулировать выработку определенных ферментов, токсичных для паразитов.

На данный момент большинство этих утверждений исходят из неофициальных данных, поэтому эффективность полыни неясна. Было проведено несколько исследований масла полыни и ее полезных свойств, проблема в том, что многие из них проводились с использованием синтетического типа туйона, называемого «сантонин». Причина этого в том, что туйон не одобрен FDA в некоторых странах (включая Австралию и США) для потребления человеком. Пока не будет проведено больше рецензируемых исследований на людях, ни одно из этих преимуществ не может быть заявлено с какой-либо уверенностью. Пожалуйста, поговорите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, если у вас есть вопросы об использовании полыни.

Было показано, что полынь без туйона относительно безопасна как для еды и питья, так и для нанесения на кожу. Однако было показано, что полынь с туйоном имеет некоторые неблагоприятные побочные эффекты из-за содержания туйона. Туйон может быть токсичным и даже смертельным в больших количествах. По этой причине полынь с туйоном не следует принимать с пользой для здоровья. При нанесении на кожу полынь также может вызывать аллергическую реакцию с покраснением и жжением.

Кому нельзя принимать полынь?

Беременным женщинам и кормящим матерям не следует принимать полынь, так как она может быть токсичной для ребенка. Детям в возрасте до 12 лет также следует избегать приема полыни, потому что она не изучалась у этой группы населения и существует риск побочных эффектов. Людям, страдающим эпилепсией в анамнезе, страдающим эпилепсией или судорожными расстройствами, не следует принимать полынь горькую, поскольку она может спровоцировать судороги. Если у вас заболевание почек, вам следует избегать приема полыни, поскольку существует возможный риск почечной недостаточности.Если у вас аллергия на растения, особенно на амброзию или любые другие представители семейства Asteraceae , также известного как семейство растений Compositae , у вас может быть аллергическая реакция и на полынь. Если вы страдаете порфирией крови, вам не следует принимать полынь, так как это может ухудшить состояние. Масло полыни ядовито, и его следует держать подальше от домашних животных, так как они могут облизываться, попав в масло. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы о том, кто должен или не должен принимать полынь, поговорите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг.

Как принимать полынь?

Полынь доступна во многих формах экстрактов полыни, включая таблетки, настойки, масла для местного применения и сушеные для использования в чае из полыни. Нет рекомендаций по дозировке, так как ни одна из этих форм не была изучена в достаточной степени, чтобы дать правильные дозы полыни. Пожалуйста, убедитесь, что вы поговорили со своим врачом или поставщиком медицинских услуг, прежде чем принимать полынь в любой форме.

Где взять полынь?

Полынь доступна в Интернете и во многих магазинах здоровой пищи.Его также иногда выращивают как садовую траву. Обратитесь в местный магазин или к производителю, чтобы узнать, есть ли они в наличии. Если нет, интернет-магазины являются хорошим вариантом.

Резюме

Полынь — это ароматическое растение, которое веками использовалось в качестве приправы и лекарства. Считается, что он полезен для многих различных заболеваний, включая остеопороз, болезнь Крона и облегчение воспаления среди других состояний. Было показано, что активный ингредиент полыни, туйон, токсичен и смертелен в больших количествах.В нескольких исследованиях было проверено только масло полыни на пользу для здоровья, и до тех пор, пока не будут проведены дополнительные исследования на людях, эти преимущества для здоровья считаются анекдотичными до тех пор, пока не будет проведено дальнейшее изучение полыни. Полынь нельзя принимать беременным женщинам, кормящим матерям, детям до 12 лет, людям с эпилепсией или заболеваниями почек, людям с аллергией на растения семейства сложноцветных или страдающим порфирией. Он доступен во многих формах в виде экстракта полыни, включая таблетки, настойки, масла для местного применения и сушеные для использования в чае.Если вы считаете, что полынь вам подходит, поговорите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг.

Ссылки и источники:

wikipedia.org

commons.wikimedia.org

biodiversitylibrary.org

doi.org

границ | Растущее использование растительных лекарственных средств: проблемы, связанные с побочными реакциями и проблемами мониторинга безопасности

Введение

Использование растительных лекарственных средств и фитонутриентов или нутрицевтиков продолжает быстро расширяться во всем мире, и многие люди в настоящее время прибегают к этим продуктам для лечения различных проблем со здоровьем в различных национальных учреждениях здравоохранения (ВОЗ, 2004). В последнее десятилетие, очевидно, наблюдался огромный всплеск признания и общественного интереса к естественной терапии как в развивающихся, так и в развитых странах, когда эти растительные лекарственные средства были доступны не только в аптеках, но теперь также в продовольственных магазинах и супермаркетах. По оценкам, до четырех миллиардов человек (что составляет 80% населения мира), живущих в развивающихся странах, полагаются на лекарственные травы как на основной источник медицинской помощи, а традиционная медицинская практика, включающая использование трав, рассматривается как неотъемлемая часть культуры в этих сообществах (Mukherjee, 2002; Bodeker et al., 2005; Бандаранаке, 2006).

Использование растительных лекарственных средств также широко распространено во многих развитых странах, а дополнительные и альтернативные лекарственные средства (ДАМ) в настоящее время становятся популярными в Великобритании и других странах Европы, а также в Северной Америке и Австралии (Комитет по использованию дополнительных лекарственных средств). и Альтернативная медицина американской общественности, Совет по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, Институт медицины, 2005 г.; Калапай, 2008 г.; Браун и др., 2010 г.; Анкес-Тракслер, 2011 г.).На самом деле, хотя в таких странах, как Великобритания, существует историческая традиция использования лекарственных трав (Nissen, 2010), их использование также широко распространено и хорошо зарекомендовало себя в некоторых других европейских странах (Calapai, 2008). В этих развитых странах наиболее важной среди многих других причин обращения к траволечению является вера в то, что это будет способствовать более здоровому образу жизни. Поэтому лекарственные травы часто рассматриваются как сбалансированный и умеренный подход к лечению, и люди, которые используют их в качестве домашних средств и отпускаемых без рецепта лекарств, тратят огромные суммы денег (более миллиардов долларов) на растительные продукты.Это отчасти объясняет, почему продажи растительных лекарственных средств быстро растут и составляют значительную долю мирового рынка лекарств (Roberts and Tyler, 1997; Blumenthal et al. , 1998; WHO, 2002a; Kong et al., 2003; Pal and Shukla). , 2003; ВОЗ, 2005а; Bandaranayake, 2006).

Поскольку глобальное использование растительных лекарственных средств продолжает расти, и на рынок выводится все больше новых продуктов, вопросы общественного здравоохранения и опасения, связанные с их безопасностью, также получают все большее признание.Хотя некоторые растительные лекарственные средства имеют многообещающий потенциал и широко используются, многие из них остаются непроверенными, и их использование также не контролируется. Это делает знания об их потенциальных побочных эффектах очень ограниченными, а определение наиболее безопасных и эффективных методов лечения, а также продвижение их рационального использования затрудняет (WHO, 2002b). Также общеизвестно, что безопасность большинства растительных продуктов еще больше снижается из-за отсутствия надлежащего контроля качества, неадекватной маркировки и отсутствия соответствующей информации для пациентов (Raynor et al. , 2011). Поэтому стало необходимым предоставить широкой общественности, включая медицинских работников, адекватную информацию, чтобы способствовать лучшему пониманию рисков, связанных с использованием этих продуктов, и гарантировать, что все лекарства безопасны и надлежащего качества. Обсуждение в этом обзоре ограничено вопросами, связанными с токсичностью, и основными проблемами безопасности, возникающими в связи с использованием растительных лекарственных средств, а также факторами, способствующими этому. Некоторые важные проблемы, связанные с эффективным мониторингом безопасности этих растительных лекарственных средств, также выделены с целью помочь переориентировать соответствующие регулирующие органы на необходимость эффективности и обеспечения надлежащей защиты здоровья населения и обеспечения безопасности.

Факторы, ответственные за более широкое покровительство и самолечение фитопрепаратами

По сути, травяные лекарственные средства состоят из частей растений или неочищенных растительных экстрактов, содержащих несколько компонентов, которые, как часто считается, работают вместе синергетически. Недавнее возрождение общественного интереса к растительным лекарственным средствам было связано с несколькими факторами, некоторые из которых включают (i) различные заявления об эффективности или действенности растительных лекарств, (ii) предпочтение потребителей натуральным методам лечения и больший интерес к альтернативным лекарствам, (iii) ошибочное убеждение, что растительные продукты превосходят промышленные продукты, (iv) неудовлетворенность результатами традиционных фармацевтических препаратов и убеждение, что растительные лекарственные средства могут быть эффективны при лечении определенных заболеваний, когда традиционные методы лечения и лекарства оказались неэффективными, или неадекватность, (v) высокая стоимость и побочные эффекты большинства современных лекарств, (vi) улучшение качества, эффективности и безопасности растительных лекарственных средств с развитием науки и техники, (vii) уверенность пациентов в том, что их врачи не приняли должным образом определил проблему; отсюда ощущение, что растительные лекарственные средства являются еще одним вариантом, и (viii) движение к самолечению (Bandaranayake, 2006).

Более широкое использование трав для самолечения пациентами или отдельными лицами также объясняется рядом других причин, таких как (i) пациенты чувствуют себя некомфортно при обсуждении своих медицинских проблем и опасаются отсутствия конфиденциальности при обращении с информацией о своем здоровье, (ii) страх возможного ошибочного диагноза и неправильного лечения у пациентов с неспецифическими симптомами или общим недомоганием, и (iii) нехватка времени для посещения врача; обычно это является причиной того, что предыдущий визит не дал положительного опыта (Studdert et al., 1998). Кроме того, свобода выбора пациентами практикующего врача также поощряет использование ими альтернативных методов лечения и растительных лекарственных средств, хотя многие выбирают растительные лекарственные средства на основе дедуктивного подхода, основанного на неподтвержденной информации, то есть «у моего друга или родственника это сработало» (Parle и Бансал, 2006). Точно так же из-за влияния религии и более высокого уровня духовного сознания многие люди все больше склоняются к принятию терапевтической ценности лечения, основанного на вере или интуиции, а не на научных рассуждениях (Astin, 1998; Zeil, 1999). Таким образом, лекарственные травы становятся особенно привлекательными, когда подчеркивается естественная способность организма к самовосстановлению при соответствующих условиях (Parle and Bansal, 2006).

В дополнение ко всем вышеупомянутым факторам, маркетинговые стратегии и усилия различных производителей растительных лекарственных средств и их торговых представителей серьезно привлекли внимание к этим продуктам. Различные рекламные объявления в средствах массовой информации, включая теле- и радиопрограммы, значительно повысили осведомленность потребителей и придали растительным продуктам чрезмерную респектабельность и доверие (Brevort, 1998; Parle and Bansal, 2006).Эти рекламные объявления тщательно представлены, чтобы привлечь различные возрастные группы людей, которые существуют в обществе. Детям рекомендуется использовать травы из-за их пищевой ценности, чтобы способствовать нормальному или здоровому росту и развитию; молодые люди из-за их эйфорического эффекта, снабжают их необходимыми ингредиентами, которые помогают им справляться с ежедневным стрессом и предотвращают или замедляют начало старения; пожилые люди за их антивозрастной или омолаживающий эффект и женщины за эффект похудения и красоты (Parle and Bansal, 2006).

Влияние политики регулирования на безопасность растительных лекарственных средств

Было замечено, что большинство проблем, связанных с использованием традиционных и растительных лекарственных средств, возникают в основном из-за того, что многие из этих продуктов классифицируются как продукты питания или пищевые добавки в некоторых странах. Таким образом, перед маркетингом не требуется доказательств качества, эффективности и безопасности этих растительных лекарственных средств. В том же духе тесты качества и производственные стандарты, как правило, менее строгие или контролируемые, а в некоторых случаях традиционные практикующие врачи не могут быть сертифицированы или лицензированы.Таким образом, безопасность традиционных лекарственных средств и растительных лекарственных средств стала серьезной проблемой как для национальных органов здравоохранения, так и для широкой общественности (Kasilo and Trapsida, 2011).

До 2011 года существовало три возможных регуляторных пути, по которым растительный продукт мог попасть к потребителю в Великобритании. Нелицензированное растительное лекарственное средство является наиболее распространенным способом, который не должен соответствовать определенным стандартам безопасности и качества, а также не должен сопровождаться информацией о безопасности для потребителя (Raynor et al., 2011). Недавно Европейский союз (ЕС) после 7-летнего переходного периода ввел в действие директиву по гармонизации регулирования продуктов традиционной растительной медицины в ЕС и по созданию упрощенной системы лицензирования, чтобы помочь общественности сделать осознанный выбор в отношении использования растительных лекарственных средств. продукты. Это требует, чтобы все производимые растительные продукты либо получали лицензию на продукт типа, необходимого для производства «обычных» продуктов, либо были зарегистрированы как «традиционные растительные лекарственные средства» (Routledge, 2008; Raynor et al., 2011).

Как и обычные лекарственные средства, лицензированные растительные лекарственные средства имеют лицензию на продукт, основанную на безопасности, качестве и эффективности. Следовательно, обязательно, чтобы они сопровождались исчерпывающей информацией, такой как показания, меры предосторожности, как использовать продукт, побочные эффекты, как хранить продукт и нормативная информация для безопасного использования. Эта информация обычно предоставляется на листовке, вложенной в упаковку продукта (Raynor et al., 2011). С другой стороны, из-за недостаточности доказательств воспроизводимой эффективности для соответствия нормативным стандартам для некоторых растительных лекарственных средств невозможно получить лицензию на продажу этих продуктов.Это привело к созданию новой категории регистрации традиционных лекарственных растений (THR) с переходным периодом в семь лет (Директива Европейского Союза о растительных лекарственных средствах, 2004 г.). В соответствии с этим в Великобритании была введена Схема регистрации традиционных растительных лекарственных средств, которая представляет собой «упрощенную схему регистрации». В этой схеме растительные лекарственные средства должны соответствовать определенным стандартам безопасности и качества, согласовывать показания к применению на основе их традиционного использования, а также предоставлять информацию в брошюре, чтобы способствовать безопасному использованию продукта покупателем (Raynor et al. , 2011). Однако во многих других частях мира дело обстоит иначе, особенно в развивающихся странах, где многие незарегистрированные и плохо регулируемые растительные продукты продаются на рынке свободно и практически без ограничений. Кроме того, распространенное заблуждение о том, что натуральные продукты нетоксичны и не имеют побочных эффектов, часто приводит к неправильному использованию и неограниченному приему внутрь, что также приводит к тяжелым отравлениям и острым проблемам со здоровьем. Это заблуждение не ограничивается развивающимися странами.Он также существует в высокоразвитых странах, где широкая общественность часто прибегает к «натуральным» продуктам без надлежащей осведомленности или информации о связанных с ними рисках, особенно в случае чрезмерного или хронического использования (ЮНЕСКО, 2013 г.).

Токсичность и неблагоприятное воздействие на здоровье некоторых распространенных растительных лекарственных средств

В большинстве стран лекарственные травы и сопутствующие товары выводятся на рынок без какой-либо обязательной оценки безопасности или токсикологической оценки. Во многих из этих стран также отсутствует эффективный механизм регулирования производственной практики и стандартов качества.Эти травяные продукты в большинстве случаев постоянно предоставляются потребителям без рецепта, а потенциальные опасности некачественного продукта практически не осознаются (Bandaranayake, 2006).

Важно повторить ошеломляющую скорость, с которой растет интерес к растительным лекарственным средствам и их использование. За последнее десятилетие использование растительных лекарственных средств составляет примерно 40% всех медицинских услуг, оказываемых в Китае, в то время как процент населения, которое хотя бы раз использовало растительные лекарственные средства в Австралии, Канаде, США, Бельгии и Франции, оценивается в 48%. %, 70 %, 42 %, 38 % и 75 % соответственно (Foster et al., 2000; ВОЗ, 2002b). Несмотря на положительное отношение пациентов к использованию растительных лекарственных средств и предполагаемую удовлетворенность терапевтическими результатами в сочетании с их разочарованием в традиционных аллопатических или ортодоксальных лекарствах с точки зрения эффективности и/или безопасности (Huxtable, 1990; Abbot and Ernst, 1997), проблема безопасности растительных лекарственных средств продолжает оставаться серьезной проблемой.

Общее представление о том, что лечебные травы или лекарства очень безопасны и лишены побочных эффектов, не только неверно, но и вводит в заблуждение.Было показано, что травы способны вызывать широкий спектр нежелательных или побочных реакций, некоторые из которых способны вызывать серьезные травмы, опасные для жизни состояния и даже смерть. В литературе сообщалось о многочисленных и неопровержимых случаях отравления (Vanherweghem and Degaute, 1998; Cosyns et al., 1999; Ernst, 2002). Оценка токсичности политравной формулы Yoyo «Cleanser» Bitters®, проведенная недавно в нашей лаборатории (Ekor et al., 2010), была вызвана неопубликованным отчетом о молодом взрослом мужчине, который занимался самолечением с помощью этого растительного продукта и впоследствии был госпитализирован в связи с печеночной недостаточностью.Yoyo «Cleanser» Bitters® — одно из растительных лекарственных средств, которое широко рекламируется в различных нигерийских средствах массовой информации и, как таковое, с течением времени получило широкое общественное признание и продолжает пользоваться растущим покровительством среди потребителей, особенно в юго-западной части страны. Наше исследование показало, что эта травяная формула способна повышать уровень ферментов печени в плазме и вызывать гипокалиемию после 30-дневного введения у крыс. По нашим наблюдениям, потеря калия (которая может предрасполагать к опасным аритмиям) представляла больший риск, связанный с этим растением во время этого подострого воздействия или исследования токсичности.До этого исследования мы оценили безопасность смесей «супер-B для очистки крови» и «Super-B семь ключей к силе» в экспериментальной модели более десяти лет назад (John et al., 1997). Эти травяные смеси продавались зарегистрированной нигерийской компанией, которая выращивала лекарственные растения и производила лекарственные растительные препараты. Травяные тоники для крови были хорошо одобрены простыми людьми, которые заявляют об их эффективности в соответствии с оговоркой производителя о том, что «они безопасны, придают силы и очищают кровь и тело от инфекций.Мы получили растительные компоненты ( Entandrophragma utile и Anacardium occidentalis ) и исследовали отдельные растительные экстракты, а также травяные тонизирующие средства, изготовленные из них. Несмотря на то, что все экстракты и тоники оказались безопасными во время исследования острой токсичности, испытания на хроническую токсичность выявили увеличение селезенки у 10% мышей, получавших E. utile или любой из двух тоников, и один случай опухоли легких (John et al., 1997). Недавно Ауэрбах и др. (2012) сообщили о связи между использованием традиционной фитотерапии и развитием фиброза печени среди участников исследования в Уганде.Ряд китайских травяных лекарственных средств и других растительных лекарственных средств из разных частей мира также были замешаны в случаях отравления. Было показано, что многие из них содержат токсичные соединения, способные реагировать с клеточными макромолекулами, включая ДНК, вызывая клеточную токсичность и/или генотоксичность (Rietjens et al., 2005). Для краткости и других очевидных ограничений ниже описаны побочные реакции только нескольких широко используемых растительных лекарственных средств.

Aristolochic Acids и

Aristolochia Species

После открытия нефротоксического и канцерогенного потенциала аристолоховых кислот (Vanherweghem et al. , 1993), несколько исследований подтвердили их генотоксическую активность (Kohara et al., 2002; Fang et al., 2011; Hwang et al., 2012). Шмайсер и др. (1996) продемонстрировали наличие аддуктов ДНК, родственных аристолоховым кислотам, в почечных тканях пациентов. Эти мутагенные аддукты при образовании обычно плохо репарируются (Sidorenko et al., 2012) и способны годами сохраняться в ДНК (Nortier et al., 2000). Аристолоховые кислоты I и II были обнаружены в различных азиатских лекарственных растениях, а также сообщалось, что они присутствуют в продуктах для похудения.Это привело к запрету лекарственных средств, содержащих эти кислоты, в Бельгии, Великобритании, Канаде, Австралии и Германии (Hashimoto et al., 1999; Lee et al., 2002; Zhou et al., 2013).

Неправильная идентификация лекарственных растений и неправильная маркировка растительных лекарственных средств иногда являются причиной некоторых наблюдаемых нежелательных явлений или взаимодействий, и именно поэтому важно оценивать растительные лекарственные средства на предмет возможного наличия примесей. В Великобритании и многих других странах Aristolochia fangchi связывали с развитием подострого интерстициального фиброза почек, известного как «нефропатия китайских трав» (Cosyns et al., 1994; Танака и др., 1997а,б; Стенгель и Джонс, 1998 г.; Лорд и др., 1999). Кроме того, недавно сообщалось, что 75-летний мужчина умер в Австралии от почечной недостаточности, связанной с токсичным препаратом, содержащим корень Aristolochia fangchi , который он купил через Интернет для лечения псориаза (Chau et al., 2011). В этом отчете о клиническом случае предполагается, что хроническое употребление растительного продукта, содержащего аристолоховую кислоту, является наиболее вероятной причиной смерти пациента. Подобные случаи ранее были зарегистрированы на Тайване и в Японии (Yang et al., 2002; Хонг и др., 2006). В нескольких исследованиях также было продемонстрировано, что потребление китайских растительных продуктов, содержащих аристолоховую кислоту, связано с повышенным риском уротелиального рака (Li et al. , 2008; Yang et al., 2009; Lai et al., 2010; Chen et al. ., 2012).

Несколько лет назад отравление, приписываемое Fang-Ji ( Stephania tetrandra S. Moore) в препарате для похудения (Cosyns et al., 1994; van Ypersele de Strihou, 1995; Reginster et al., 1997). ; Kessler, 2000) на самом деле был вызван Guang-Fang-Ji ( Aristolochia fangchi ; Vanhaelen et al., 1994). Присутствие аристолоховой кислоты в последнем вызывало серьезные побочные реакции, которые приводили к нефротоксическим и канцерогенным явлениям у более чем 100 женщин, принимавших этот препарат для похудения (Zhou et al., 2004). В данном случае схожесть названий двух растительных продуктов была причиной путаницы и несчастных случаев.

Хвойник синий

Эфедра — очень популярное растение с долгой историей традиционного применения при респираторных заболеваниях (Zhang et al., 1999; Бенски и др., 2004). Это растение, эффективность которого была продемонстрирована в ряде рандомизированных двойных слепых клинических испытаний (Boozer et al. , 2002; Haller et al., 2005; Kim et al., 2008), в настоящее время включено в Китайскую фармакопею в качестве терапевтического средства. использования и классифицируются как нетоксичные. Он входит в состав широко используемых формулярных препаратов, таких как Xiaoqinglong Heji от простуды и Zhisou Dingchuan Koufuye от астмы (Китайская фармакопея, 2010). Эфедра продается в США как пищевая добавка для снижения веса, и ее использование связано с рядом серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем (ЦНС) (Verduin and Labbate, 2002; Hackman et al., 2006; Халлас и др., 2008 г.; Чен и др., 2010). Несколько сообщений о случаях также связывают использование пищевых добавок, содержащих Ephedra sinica и Ephedra , с побочными эффектами, такими как гепатотоксичность (Skoulidis et al., 2005; Schoepfer et al., 2007), нейротоксичность (Varlibas et al., 2009) и преходящая слепота (Moawad et al., 2006).

Aconitum Виды

Aconitum carmichaeli и Aconitum kusnezoffii традиционно используются для обезболивания (Китайская фармакопея, 2010). Токсичность лекарственных растений обусловлена ​​главным образом присутствием в них диэфирных дитерпеновых алкалоидов, таких как аконитин, мезаконитин и гипаконитин (Xu et al., 2005). Эти лекарственные растения являются важными ингредиентами некоторых широко используемых растительных препаратов, таких как Sini Tang, Fuzi Lizhong Wan и Guifu Dihuang Wan при инсульте и сердечной недостаточности, диарее и диабете соответственно (Китайская фармакопея, 2010). Отравление домашним лечебным настоем, содержащим аконит, и народной медициной, содержащей A.carmichaeli были зарегистрированы в Китае в период с 1999 по 2008 год (Liu et al., 2011). Сообщалось о тяжелых случаях сердечной токсичности при употреблении растительных препаратов, содержащих аконитин, которые проявлялись желудочковой тахикардией и фибрилляцией и в конечном итоге приводили к смерти (Tai et al., 1992; Fujita et al., 2007; Dhesi et al., 2010; Lin). и др., 2011). В других исследованиях наблюдались брадикардия и гипотензия (Chan, 2009). Сообщалось также о клинических случаях отравления аконитином при употреблении в пищу A. kusnezoffii (Chan and Critchley, 1994; Chan, 2002).Кроме того, Chan (2009) также сообщил о токсическом эффекте передозировки комбинации A. kusnezoffii и A. carmichaeli , который проявлялся в виде брадикардии и гипотензии.

Туссилаго фарфара

Традиционно, Tussilago farfara эффективно использовался в течение тысяч лет для лечения острого и хронического кашля и обычно считается нетоксичным (Китайская фармакопея, 2010).С другой стороны, общие алкалоиды и сенкиркины, выделенные из этого растения, продемонстрировали гепатотоксичность (Zhang et al., 2008). Недавно был проведен обзор потенциального воздействия на здоровье пирролизидиновых алкалоидов, обнаруженных в T. farfara , и в качестве основного потенциального исхода болезни у человека были предложены веноокклюзионная болезнь печени и цирроз (Edgar et al., 2011). Однако было рекомендовано ограничение приема пирролизидинсодержащих трав и дальнейшие исследования из-за недостатка данных об оценке токсичности у человека (Kim et al. , 2013).

ЧЕСНОК (

Allium sativum )

Чеснок оказался полезным для лечения гипертонии и гиперхолестеринемии, помимо его использования в качестве пищи или пищевой добавки. Известно, что он содержит аллиин, который при измельчении или измельчении в отсутствие тепла или кислоты активируется аллииназой до аллицина. Сообщалось о побочных эффектах, связанных с экстрактом чеснока, включая ощущение жжения в желудочно-кишечном тракте, тошноту, потоотделение и головокружение.Этот экстракт может также вызывать контактный дерматит, а болезненную спонтанную эпидуральную гематому позвоночника связывают исключительно с чрезмерным употреблением чеснока (Rose et al., 1990).

Гинкго двулопастный И Женьшень

Гинкго двулопастный нашел широкое применение в различных условиях, и несколько продуктов, таких как эликсиры, экстракты, чай, а также капсулы и таблетки, которые могут различаться по содержанию, были изготовлены из высушенного корня (Sparreboom et al. ., 2004). Обычно используется целый корень, содержащий гинсенозиды, поскольку эти соединения обладают специфическими фармакологическими эффектами, которые могут противодействовать друг другу (Chong and Oberholzer, 1988). Было идентифицировано более 30 гинсенозидов, и эти соединения исследуются на предмет их способности ингибировать клеточную пролиферацию, инвазию опухолевых клеток и/или метастазирование (He et al., 2011; Kim et al., 2012). Недавно была продемонстрирована способность гинзенозидов модулировать сигнальные пути, включающие клеточный цикл, воспаление или пути факторов роста (Nag et al., 2012; Данник и Ниска, 2013). Было также показано, что экстракты листьев гинкго содержат активные соединения, которые оказались полезными для улучшения кровообращения и познания (Boullata and Nace, 2000).

Растительные экстракты кажутся относительно безопасными, хотя головная боль, головокружение, беспокойство, тошнота, рвота, диарея и кожная чувствительность являются наиболее распространенными наблюдаемыми побочными эффектами. Было показано, что гинкго способен ингибировать фактор активации тромбоцитов и изменять время кровотечения.Поэтому рекомендуется осторожное использование у отдельных лиц или пациентов, получающих антикоагулянтную терапию (Boullata and Nace, 2000). Недавно сообщалось о способности гинкго вызывать рак печени в экспериментальной модели, и было высказано предположение, что генотоксические механизмы играют определенную роль в канцерогенном процессе (Национальная программа токсикологии, 2012; Dunnick and Nyska, 2013). Аналогичное наблюдение было сделано в отношении щитовидной железы, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, обнаруживаются ли механизмы индуцированных гинкго опухолей щитовидной железы у людей (Национальная программа токсикологии, 2012; Dunnick and Nyska, 2013).Помимо канцерогенного воздействия на печень и щитовидную железу, было также показано, что гинкго способен индуцировать онкогенез в полости носа. Было высказано предположение, что патогенез поражений носа связан с попаданием в полость носа из системного кровотока токсических метаболитов гинкго (Reed, 1993; Sells et al. , 2007). Некоторые другие авторы, однако, связывают поражение носа с желудочным рефлюксом/рефлюксом после желудочного зонда через носоглоточный проток (Damsch et al., 2011a,b).

Хотя продукты Женьшень , а также опубликованные описания редко сообщают или указывают виды, Женьшень , используемый в качестве растительного лекарственного средства, имеет различные ботанические источники, обычно получаемые из нескольких видов Panax , включая Panax quinquefolius, Panax Ginseng и . Panax псевдоженьшень .Сообщалось, что в больших или чрезмерных дозах Женьшень вызывает возбуждение, бессонницу и повышение артериального давления, тогда как при рекомендуемых дозах наблюдались масталгия и вагинальное кровотечение (Baldwin et al., 1986; Dunnick and Nyska, 2013). Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, включают преходящую нервозность, возбуждение, бессонницу, неспособность сосредоточиться, головную боль, носовое кровотечение и аллергию. Сообщалось о случае тяжелого, но несмертельного синдрома Стивенса-Джонсона после 3-дневного введения Ginseng (Dega et al. , 1996). Кроме того, спонтанное кровотечение из радужной оболочки в переднюю камеру глаза было связано с использованием экстракта G. biloba (Rosenblatt and Mindel, 1997). развитие двусторонних субдуральных гематом и субарахноидальных кровоизлияний (Rowin and Lewis, 1996; Vale, 1998).

КАВА (

Piper methysticum )

Кава известна своей депрессивной активностью в отношении ЦНС и обычно используется в качестве анксиолитического средства.Обычно сообщаемые побочные эффекты этого лекарственного растения включают головную боль, головокружение, желудочно-кишечный дискомфорт и локализованное онемение после перорального приема. Было показано, что большие дозы способны вызывать сухость, шелушение кожи и желтоватое обесцвечивание кожи и ногтей, светочувствительность и покраснение глаз. Чрезмерное потребление кавы также может привести к светобоязни и диплопии (Boullata and Nace, 2000). Миорелаксирующее и противосудорожное действие этого растения объясняется его активным пироновым компонентом. Сообщалось о значительном взаимодействии кавы с другими депрессантами ЦНС, которое может привести к коматозному состоянию, и поэтому одновременное использование этих средств обычно не рекомендуется (Almeida and Grimsley, 1996; Wong et al., 1998). В 2002 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США получило несколько сообщений о травмах печени, а также о ранее здоровой молодой женщине, которой в конечном итоге потребовалась трансплантация печени после употребления продуктов, содержащих каву. Это побудило FDA предупредить потребителей о потенциальном риске серьезного повреждения печени, связанного с использованием пищевых добавок, содержащих каву.Этот риск, связанный с печенью, также побудил регулирующие органы в других странах, включая Германию, Швейцарию, Францию, Канаду и Великобританию, предупредить потребителей о потенциальных рисках употребления кавы, а также рассмотреть возможность изъятия с рынка продуктов, содержащих каву. (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 2002 г. ). В более чем 25 сообщениях о нежелательных явлениях за пределами США продукты, содержащие кава, были связаны с повреждениями печени, такими как гепатит, цирроз и печеночная недостаточность, при этом некоторым из пострадавших пациентов в конечном итоге потребовалась трансплантация печени (U.С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 2002 г.).

Зверобой

Hypericum perforatum, , широко известный как зверобой, содержит активные соединения, такие как гиперицин, гиперфорин и мелатонин. Когда-то он применялся против вирусных инфекций, но все чаще его применяют при симптомах легкой депрессии (Bennett et al., 1998; Rey and Walter, 1998). Сообщается, что побочные эффекты, связанные с его использованием, включают аллергические реакции, головную боль, головокружение, беспокойство, утомляемость, сухость во рту, тошноту, рвоту, запор и светочувствительность.Сообщалось о гиперестезии и синдроме одышки и гипервентиляции с приливами головной боли, мидриазе, тошноте, сердцебиении и треморе (Rey and Walter, 1998). Schneck (1998) сообщил о гипоманиакальном эпизоде ​​у пациента с паническим расстройством в анамнезе, который принимал настойку зверобоя продырявленного в течение 10 дней. Однако гипоманиакальный эпизод разрешился в течение 2 дней после прекращения приема растительного лекарственного средства. Было продемонстрировано взаимодействие зверобоя продырявленного с антидепрессантами и антикоагулянтами, и растительное лекарственное средство обычно не рекомендуется при беременности из-за его утеротонической активности (Rey and Walter, 1998).

Проблемы, связанные с мониторингом безопасности растительных лекарственных средств

При огромном глобальном потреблении растительных продуктов и лекарств настало время включить их в системы фармаконадзора. Только с точки зрения воздействия на население важно определить риски, связанные с использованием растительных лекарственных средств, и в связи с этим безопасность этих продуктов стала проблемой, имеющей большое значение для общественного здравоохранения (ВОЗ, 2004, 2005b). Нет никаких сомнений в том, что участившиеся в последнее время случаи отравления, связанные с использованием растительных лекарственных средств во многих частях мира, обуславливают необходимость обеспечения тщательной оценки токсичности наряду с активным фармаконадзором за этими продуктами, чтобы способствовать их безопасному использованию и защите. общественное здравоохранение (Zhou et al., 2013).

Разработка, а также внедрение регулирования традиционных или травяных лекарственных средств в различных частях мира часто сталкивается с рядом проблем. Проблемы, с которыми часто сталкиваются и которые являются общими для многих стран, связаны с регламентационным статусом, оценкой безопасности и эффективности, контролем качества, мониторингом безопасности и неадекватными или недостаточными знаниями о традиционных, дополнительных/альтернативных и растительных лекарственных средствах в национальных органах по регулированию лекарственных средств (WHO, 2005b). ).

Проблемы, связанные с регуляторным статусом растительных лекарственных средств

Определение и классификация растительных лекарственных средств различаются в разных странах. В зависимости от правил, применимых к пищевым продуктам и лекарствам, одно лекарственное растение может быть отнесено к категории продуктов питания, функциональных продуктов питания, пищевых добавок или лекарственных трав в разных странах. Это вносит серьезные трудности в определение концепции растительных лекарственных средств для целей национального регулирования лекарственных средств и в то же время сбивает с толку пациентов и потребителей (ВОЗ, 2005b).В Соединенных Штатах, например, натуральные продукты регулируются Законом о пищевых добавках, здравоохранении и образовании (DSHEA) 1994 года (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 2012 г.). По определению, пищевая добавка — это продукт, который принимается внутрь и предназначен для дополнения диеты и содержит «пищевой ингредиент». Пищевые ингредиенты в этих продуктах могут включать витамины, минералы, травы или другие растительные вещества (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, 2011 г. ). В соответствии с DSHEA, дополнительные исследования токсичности, как правило, не требуются, если трава была на рынке до 1994 года (Национальный институт здравоохранения (NIH) Office of Dietary Supplements, 2011).В связи с этим FDA несет бремя доказывания того, что растительный лекарственный препарат или «пищевой ингредиент» является токсичным или небезопасным для использования. Еще одной серьезной проблемой во многих странах является тот факт, что регуляторная информация о растительных лекарственных средствах часто не передается между регулирующими органами и центрами мониторинга безопасности или фармаконадзора (ВОЗ, 2004).

Проблемы, связанные с оценкой безопасности и эффективности

Нет никаких сомнений в том, что требования, а также исследовательские протоколы, стандарты и методы, необходимые для оценки безопасности и эффективности растительных лекарственных средств, намного сложнее, чем те, которые требуются для традиционных или ортодоксальных фармацевтических препаратов (WHO, 2005b; Zhou и другие. , 2013). Одно растительное лекарственное средство или лекарственное растение может содержать сотни натуральных компонентов, а смешанный растительный лекарственный препарат может содержать в несколько раз больше. Предположим, что каждый активный ингредиент должен быть выделен из отдельной травы, из которой составлено или произведено травяное лекарство, требуемые время и ресурсы были бы огромными. Такой анализ может быть практически невозможен, особенно если растительный продукт представляет собой смесь двух или более трав (ВОЗ, 2005b).

Проблемы, связанные с контролем качества растительных лекарственных средств

Качество исходного сырья, используемого при производстве фитопрепаратов, во многом определяет безопасность и эффективность этих фитопрепаратов.Как правило, качество исходных материалов зависит не только от внутренних (генетических) факторов, но и от внешних факторов, таких как условия окружающей среды, надлежащее ведение сельского хозяйства и надлежащая практика сбора (GACP) лекарственных растений, включая отбор и выращивание растений. Именно сочетание этих факторов затрудняет контроль качества сырья для растительных лекарственных средств (ВОЗ, 2004, 2005b). В соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP) правильная идентификация видов лекарственных растений, специальное хранение и специальные методы санитарии и очистки различных материалов являются важными требованиями для контроля качества исходных материалов.

Одной из основных проблем, с которыми часто приходится сталкиваться при контроле качества готовых растительных лекарственных средств, особенно смесей растительных продуктов, является трудность подтверждения включения всех растений или исходных материалов (ВОЗ, 2005b). Таким образом, общие требования и методы контроля качества готовых растительных продуктов остаются гораздо более сложными, чем для других фармацевтических препаратов (ВОЗ, 2003, 2004, 2005b). Таким образом, для обеспечения безопасности и эффективности растительных лекарственных средств ВОЗ продолжает рекомендовать введение мер обеспечения качества и контроля, таких как национальные спецификации качества и стандарты для растительных материалов, GMP для растительных лекарственных средств, маркировка и схемы лицензирования для производства, импорта и маркетинга. , в странах, где лекарственные травы регулируются (ВОЗ, 2004 г.).

Проблемы, связанные с мониторингом безопасности растительных лекарственных средств

В последние годы вопросы, связанные с более широким использованием продуктов растительного происхождения в развитых странах, зависимостью многих людей, живущих в развивающихся странах, от растений как основного источника лекарств в сочетании с отсутствием или слабым регулированием лекарственных средств растительного происхождения в большинстве стран и возникновением высоких — профильные проблемы безопасности, повысили осведомленность о необходимости мониторинга безопасности и углубили понимание возможного вреда, а также потенциальных преимуществ, связанных с использованием растительных лекарственных средств (Rodrigues and Barnes, 2013).Побочные эффекты, возникающие в результате употребления растительных лекарственных средств, связаны с несколькими факторами, среди которых использование не того вида растений по ошибке, фальсификация растительных продуктов другими незадекларированными лекарствами, загрязнение токсичными или опасными веществами, передозировка, неправильное использование растительных лекарственных средств. либо поставщиками медицинских услуг, либо потребителями, а также использование растительных лекарственных средств одновременно с другими лекарствами.

Хотя оценка безопасности растительных лекарственных средств стала важным вопросом для потребителей, регулирующих органов и медицинских работников, анализ побочных эффектов, связанных с использованием этих продуктов, намного сложнее, чем в случае обычных фармацевтических препаратов (ВОЗ , 2005b; Чжоу и др., 2013). Также признано, что оценка безопасности осложняется такими факторами, как географическое происхождение растительного материала, различные методы обработки, способ введения и совместимость с другими лекарственными средствами (Zhang et al., 2012). Кроме того, большинству производителей растительных лекарственных средств не хватает знаний и/или уделяется недостаточное внимание важности таксономической ботаники и документации, что создает особые проблемы при идентификации и сборе лекарственных растений, используемых для растительных лекарственных средств (Farah et al. , 2000). Чтобы устранить путаницу, создаваемую общими названиями, необходимо принять для лекарственных растений наиболее употребительные биномиальные названия (включая их биномиальные синонимы). Например, Artemisia absinthium L., содержащий активное производное наркотического средства и способный вызывать расстройства ЦНС и генерализованное психическое расстройство, имеет не менее 11 различных общеупотребительных названий. Семь общепринятых названий не имеют ничего общего с его ботаническим названием. Поскольку в основном используются общие названия, Heliotropium europaeum (гелиотроп), который содержит сильнодействующие гепатотоксичные пирролидиновые алкалоиды, часто путают с Valerian officinalis (садовый гелиотроп), который, как известно, содержит валепотриаты с седативными и миорелаксирующими свойствами.Это объясняет, почему важно указывать точное научное название растения, используемую часть растения и имя производителя при сообщении о побочных реакциях растительных лекарственных средств. Таким образом, эффективный мониторинг безопасности фитотерапии потребует эффективного сотрудничества между ботаниками, фитохимиками, фармакологами и другими основными заинтересованными сторонами.

Заключение и рекомендации

Глобальное признание и использование растительных лекарственных средств и связанных с ними продуктов продолжает расти в геометрической прогрессии.Проблемы, связанные с побочными реакциями, в последнее время также становятся более острыми, их распространенность увеличивается, и они больше не подлежат обсуждению из-за прежнего неправильного представления о том, что растительные лекарственные средства относятся к категории «безопасных», поскольку они получены из «натурального» источника. Реальность такова, что «безопасность» и «естественность» не являются синонимами. Следовательно, необходимо стандартизировать и усилить регуляторную политику в отношении растительных лекарственных средств в глобальном масштабе. Соответствующие регулирующие органы в разных странах мира должны проявлять инициативу и продолжать принимать соответствующие меры для защиты здоровья населения, гарантируя, что все растительные лекарственные средства, одобренные для продажи, безопасны и надлежащего качества.

Поставщики лекарств, такие как врачи, медсестры и фармацевты, часто мало обучены и не понимают, как лекарственные травы влияют на здоровье их пациентов. Многие из них также плохо информированы об этих продуктах и ​​о том, как они используются. Адекватное обучение в настоящее время очень важно, поскольку большинство пациентов почти часто принимают другие виды лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта. Несмотря на то, что постоянно требуется активное участие ортодоксальных специалистов в области здравоохранения, и на них лежит огромная ответственность с точки зрения их ценного вклада в мониторинг безопасности лекарственных средств, также очень важно, чтобы все поставщики растительных лекарственных средств были достаточно уполномочены для играют роль в мониторинге безопасности растительных лекарственных средств.Это, однако, должно быть в сотрудничестве с ортодоксальными специалистами здравоохранения. Чтобы это было эффективно, было бы важно создать атмосферу доверия, чтобы способствовать адекватному обмену знаниями об использовании и безопасности растительных лекарственных средств. На самом деле, образование медицинских работников, поставщиков растительных лекарственных средств и пациентов/потребителей имеет жизненно важное значение для предотвращения потенциально серьезных рисков, связанных с неправильным использованием растительных лекарственных средств.

Решающее значение имеет также соответствующая база знаний, имеющая отношение к принятию решений в области диагностики и лечения.Кроме того, отдельные поставщики медицинских услуг также должны проявлять достаточную приверженность к пониманию использования растительных лекарственных средств. Это можно сделать, задавая соответствующие вопросы об использовании этих растительных лекарственных средств, среди прочего, всякий раз, когда они сталкиваются с пациентами, принимающими эти лекарства. Медицинские работники, работающие в токсикологических центрах и медицинских информационных службах, также должны быть проинформированы о лекарственных травах. Наконец, как и в случае с другими лекарствами для человека, стало обязательным, чтобы растительные лекарственные средства подпадали под действие нормативно-правовой базы в каждой стране мира, чтобы гарантировать их соответствие требуемым стандартам безопасности, качества и эффективности.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Благодарности

Мартиньш Экор выражает благодарность д-ру Олувайемиси Э. Экор за поддержку в ходе подготовки этой рукописи.

Ссылки

Эббот, Северная Каролина, и Эрнст, Э. (1997). Мнение пациентов о бесплатной медицине. Форш. Дополнение. 4, 164–168. дои: 10.1159/000210318

Полнотекстовая перекрестная ссылка

Алмейда, Дж. К., и Гримсли, Э. У. (1996). Кома из магазина здоровья: взаимодействие кавы и алпразолама. Энн. Стажер Мед. 125, 940–941. дои: 10.7326/0003-4819-125-11-199612010-00023

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Анкес-Тракслер, К. (2011). Правовая и нормативная база растительных лекарственных средств в Европейском Союзе: акцент на категорию традиционных растительных лекарственных средств. Информация о наркотиках. Дж. 45, 15–23. дои: 10.1177/009286151104500102

Полнотекстовая перекрестная ссылка

Auerbach, B.J., Reynolds, S.J., Lamorde, M., Merry, C., Kukunda-Byobona, C., Ocama, P., et al. (2012). Использование традиционной фитотерапии связано с фиброзом печени в сельской местности Ракаи, Уганда. PLoS ONE 7:e41737. doi: 10.1371/journal.pone.0041737

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Болдуин, К.А., Андерсон, Л.А., и Филлипсон, Дж.Д. (1986). Что фармацевты должны знать о Женьшень . Фарм. J. 237, 583–586.

Bandaranayake, WM (2006). «Контроль качества, скрининг, токсичность и регулирование растительных препаратов», в Modern Phytomedicine. Превращение лекарственных растений в лекарства , ред. И. Ахмад, Ф. Акил и М. Овайс (Вайнхайм: Wiley-VCHGmbH & Co. KGaA), 25–57. дои: 10.1002/9783527609987.ch3

Полнотекстовая перекрестная ссылка

Беннетт, Д. А. мл., Фун, Л., Полк, Дж.Ф., Воглино С.А., Злотник В. и Раффа Р.Б. (1998). Нейрофармакология зверобоя (Hypericum). Анна. Фармацевт. 32, 1201–1208. doi: 10.1345/аф.18026

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Бенски Д., Клави С. и Стогер Э. (2004). Китайская фитотерапия: Materia Medica , 3-е изд. . Сиэтл, Вашингтон: Eastland Press.

Блюменталь М., Брюссе В. Р., Гольдберг А., Грюнвальд Дж., Холл Т., Riggins, C.W., et al. (1998). Полное собрание монографии немецкой комиссии E. Терапевтическое руководство по лекарственным растениям . Остин, Техас: Американский ботанический совет.

Бодекер, К., Бодекер, Г., Онг, С.К., Гранди, С.К., Берфорд, Г. и Шейн, К. (2005). Глобальный атлас традиционной, дополнительной и альтернативной медицины ВОЗ . Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения.

Бузер, К. Н., Дали, П. А., Хомель, П., Соломон, Дж. Л., Бланшар, Д. , Нассер, Дж.А. и др. (2002). Herbal Ephedra / кофеин для похудения: 6-месячное рандомизированное исследование безопасности и эффективности. Междунар. Дж. Обес. Относ. Метаб. Беспорядок. 26, 593–604. doi: 10.1038/sj.ijo.0802023

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Браун Л.А., Тиралонго Э., Уилкинсон Дж.М., Спитцер О., Бейли М., Пул С. и соавт. (2010). Восприятие, использование и отношение клиентов аптек к дополнительным лекарственным средствам и аптечной практике. BMC Дополнение.Альтерн. Мед. 10:38. дои: 10.1186/1472-6882-10-38

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Бреворт, П. (1998). Бурно развивающийся ботанический рынок США: новый обзор. Травяной. грамм. 44, 33–48.

Чан, Т.Ю. (2002). Заболеваемость отравлением аконитином, вызванным травами, в Гонконге: влияние рекламных мер на повышение осведомленности среди травников и общественности. Безопасный для наркотиков. 25, 823–828. дои: 10.2165/00002018-200225110-00006

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Чан, Т.Ю. и Кричли, Дж. А. (1994). Спектр отравлений в Гонконге: обзор. Вет. Гум. Токсикол. 36, 135–137.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Чау, В., Росс, Р., Ли, Дж.Ю., Йонг, Т.Ю., Клебе, С., и Барбара, Дж.А. (2011). Нефропатия, связанная с использованием китайского растительного продукта, содержащего аристолоховую кислоту. Мед. Дж. Ост. 194, 367–368.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Чен, Ч. Х., Дикман, К. Г., Мория М., Завадил Дж., Сидоренко В.С., Эдвардс К.Л. и соавт. (2012). Ассоциированный с аристолоховой кислотой уротелиальный рак на Тайване. Проц. Натл. акад. науч. США 109, 8241–8246. doi: 10.1073/pnas.1119920109

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Chen, W. L., Tsai, TH, Yang, C.C., and Kuo, T.B. (2010). Острые эффекты Ephedra на вегетативную нервную модуляцию у здоровых молодых людей. клин. Фармакол. тер. 88, 39–44.doi: 10.1038/clpt.2010.66

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Фармакопея Китая. (2010). Фармакопея Китайской Народной Республики (английское издание). Пекин, Китай: China Medical Science Press.

Комитет по использованию дополнительной и альтернативной медицины американской общественностью, Совет по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, Институт медицины. (2005). Дополнительная и альтернативная медицина в США .Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий.

Cosyns, J.P., Jadoul, M., Squifflet, J.P., De Plaen, J.F., Ferluga, D., and van Ypersele de Strihou, C. (1994). Нефропатия китайских трав: ключ к балканской эндемической нефропатии? Почки Int . 45, 1680–1688. doi: 10. 1038/ki.1994.220

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Cosyns, J.P., Jadoul, M., Squifflet, J.P., Wese, F.X., and van Ypersele de Strihou, C. (1999). Уротелиальные поражения при нефропатии китайской травы. Ам. Дж. Почки Дис. 33, 1011–1017. doi: 10.1016/S0272-6386(99)70136-8

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Damsch, S., Eichenbaum, G., Looszova, A., Lammens, L., Feyen, B., Van den Bulck, K., et al. (2011а). Неожиданные изменения носа у крыс, связанные с рефлюксом после введения дозы через зонд. Токсикол. Патол. 39, 337–347. дои: 10.1177/0192623310388430

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Дамш, С., Eichenbaum, G., Tonelli, A., Lammens, L., Van den Bulck, K., Feyen, B., et al. (2011б). Рефлюкс, связанный с желудочным зондом, у крыс: идентификация, патогенез и токсикологические последствия (обзор). Токсикол. Патол. 39, 348–360. дои: 10.1177/0192623310388431

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Дега, Х., Лапорт, Дж. Л., Франс, К., Херсон, С., и Чосидоу, О. (1996). Женьшень как причина синдрома Стивенса-Джонсона? Ланцет 347, 1344.дои: 10.1016/S0140-6736(96)

-6

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Дхеси, П., Нг, Р., Шехата, М.М., и Шах, П.К. (2010). Желудочковая тахикардия после приема аюрведического растительного противодиарейного препарата, содержащего Aconitum . Арх. Междунар. Мед. 170, 303–305. doi: 10.1001/archinternmed.2009.518

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Эдгар, Дж. А., Колегат, С. М., Боппре, М.и Молинье, Р. Дж. (2011). Алкалоиды пирролизидина в пище: спектр потенциальных последствий для здоровья. Пищевая добавка. Контам. Часть А Хим. Анальный. Контрол Экспо. Оценка риска. 28, 308–324. дои: 10.1080/19440049.2010.547520.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Экор, М., Осонуга, О.А., Одеваби, А.О., Бакре, А.Г., и Оритогун, К.С. (2010). Оценка токсичности «очищающего» горького йо-йо и травяных препаратов шведского горького после субхронического введения крысам. Ам. Дж. Фармакол. Токсикол. 5, 159–166. doi: 10.3844/ajptsp.2010.159.166

Полнотекстовая перекрестная ссылка

Директива Европейского Союза о растительных лекарственных средствах. (2004). Директива 2004/24/ЕС Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 г., вносящая поправки в отношении традиционных растительных лекарственных средств в Директиву 2001/83/ЕС о Кодексе Сообщества, касающемся лекарственных средств для человека. Выкл. Дж. Евр. Союз 47, 85–90.

Фанг З. З., Чжан Ю.Y., Wang, X.L., Cao, Y.F., Huo, H. и Yang, L. (2011). Биоактивация растительных компонентов: простые оповещения в сложной системе. Экспертное заключение. Препарат Метаб. Токсикол. 7, 1–19. дои: 10.1517/17425255.2011.586335

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Фарах, М. Х., Эдвардс, И. Р., Линдквист, М., Леон, К., и Шоу, Д. (2000). Международный мониторинг неблагоприятных последствий для здоровья, связанных с растительными лекарственными средствами. Фармакоэпидемиол. Препарат Саф. 9, 105–112. doi: 10.1002/(SICI)1099-1557(200003/04)9:2<105::AID-PDS486>3.0.CO;2-2

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Фостер, Д.Ф., Филлипс, Р.С., Хамель, М.Б., и Айзенберг, Д.М. (2000). Использование альтернативной медицины у пожилых американцев. Дж. Ам. Гериатр. соц. 48, 1560–1565.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Фудзита Ю., Теруи К., Фудзита М., Какидзаки А., Сато Н., Ойкава К. и др. (2007). Пять случаев отравления аконитом: токсикокинетика аконитинов. Дж. Анал. Токсикол. 31, 132–137. doi: 10.1093/jat/31.3.132

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Hackman, R.M., Havel, P.J., Schwartz, H.J., Rutledge, J.C., Watnik, M.R., Noceti, E.M., et al. (2006). Мультинутриентная добавка, содержащая эфедры и кофеин, вызывает потерю веса и улучшает метаболические факторы риска у женщин с ожирением: рандомизированное контролируемое исследование. Междунар. Дж. Обес. 30, 1545–1556. doi: 10.1038/sj.ijo.0803283

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Халлас, Дж., Бьеррум, Л., Стовринг, Х., и Андерсен, М. (2008). Использование назначенной комбинации эфедрина/кофеина и риск серьезных сердечно-сосудистых событий: перекрестное исследование на основе регистра. Ам. Дж. Эпидемиол. 168, 966–973. дои: 10.1093/aje/kwn191

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Халлер, К. А., Джейкоб, П., и Беновиц, Н.Л. (2005).Краткосрочные метаболические и гемодинамические эффекты комбинаций эфедры и гуараны. клин. Фармакол. тер. 77, 560–571. doi: 10.1016/j.clpt.2005.01.023

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Хашимото К., Хигучи М., Макино Б., Сакакибара И., Кубо М., Комацу Ю. и др. (1999). Количественный анализ аристолоховых кислот, ядовитых соединений, содержащихся в некоторых лекарственных растениях. J. Этнофармакол. 64, 185–189.doi: 10.1016/S0378-8741(98)00123-8

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

He, B.C., Gao, J.L., Luo, X., Luo, J., Shen, J., Wang, L., et al. (2011). Гинзенозид Rg3 ингибирует рост колоректальной опухоли за счет подавления передачи сигналов Wnt/ss-катенина. Междунар. Дж. Онкол. 38, 437–445. doi: 10.3892/ijo.2010.858

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Хун, Ю. Т., Фу, Л. С., Чанг, Л. Х., Хун, С.C., Huang, YT, and Chi, CS (2006). Синдром Фанкони, интерстициальный фиброз и почечная недостаточность аристолоховой кислотой в китайских травах. Педиатр. Нефрол. 21, 577–579. doi: 10.1007/s00467-006-0017-6

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Хван, Ю. Х., Ким, Т., Чо, В. К., Ян, Х. Дж., Квак, Д. Х., Ха, Х., и др. (2012). Оценка генотоксичности in vitro и in vivo Aristolochia manshuriensis Kom. Дополнение на основе Evid. Зам. Мед. 2012, 412736. doi: 10.1155/2012/412736

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Джон Т.А., Околи С.С. и Экор М. (1997). Некоторые фитохимические, безопасные, антимикробные и гематологические исследования супер b и семи ключей к усилению травяных тоников для очистки крови. Ниг. Дж. Мед. Рез. 1, 37–43.

Касило, О.М.Дж., и Трапсида, Дж.М. (2011). Десятилетие африканской традиционной медицины, 2001–2010 гг. фр.Здоровье пн. ( Специальный выпуск ) 14, 25–31.

Kim, E.J.Y., Chen, Y., Huang, J.Q., Li, K.M., Razmovski-Naumovski, V., Poon, J., et al. (2013). Доказательная оценка токсичности и составление расписания китайских растительных лекарственных средств. J. Этнофармакол. 146, 40–61. doi: 10.1016/j.jep.2012.12.027

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Ким, Х. Дж., Парк, Дж. М., Ким, Дж. А., и Ко, Б. П. (2008). Влияние трав Ephedra sinica и Evodia rutaecarpa на состав тела и уровень метаболизма в покое: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование у корейских женщин в пременопаузе. Дж. Акупунктура. Меридиан Стад. 1, 128–138. doi: 10.1016/S2005-2901(09)60033-9

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Kim, J.W., Jung, S.Y., Kwon, Y.H., Lee, J.H., Lee, Y.M., Lee, B.Y., et al. (2012). Гинзенозид Rg3 ослабляет ангиогенез опухоли посредством ингибирования биоактивности эндотелиальных клеток-предшественников. Рак Биол. тер. 13, 504–515. doi: 10.4161/cbt.19599

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Кохара, А., Судзуки Т., Хонма М., Овада Т. и Хаяши М. (2002). Мутагенность аристолоховой кислоты у трансгенных мышей Lambda/lacZ (Muta TM Mouse). Мутат. Рез. 515, 63–72. doi: 10.1016/S1383-5718(01)00350-3

Полнотекстовая перекрестная ссылка

Конг, Дж. М., Гох, Н. К., Чиа, Л. С., и Чиа, Т. Ф. (2003). Последние достижения в области традиционных лекарственных растений и орхидей. Акта Фарм. Грех. 24, 7–21.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Лай, М.Н., Ван, С.М., Чен, П.К., Чен, Ю.Ю., и Ван, Дж.Д. (2010). Популяционное исследование случай-контроль китайских растительных продуктов, содержащих аристолоховую кислоту, и риска рака мочевыводящих путей. Дж. Натл. Рак инст. 102, 179–186. doi: 10.1093/jnci/djp467

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Lee, T. Y., Wu, M.L., Deng, J.F., and Hwang, D.F. (2002). Высокоэффективное жидкостное хроматографическое определение аристолоховой кислоты в лекарственных растениях и продуктах для похудения. Ж. Хроматогр. Б Аналитик. Технол. Биомед. Жизнь наук. 766, 169–174. doi: 10.1016/S0378-4347(01)00416-9

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Ли, П. К., Лам, Э., Роос, В. П., Здзеницка, М. З., Кайна, Б., и Эфферт, Т. (2008). Артесунат, полученный из традиционной китайской медицины, вызывает повреждение и восстановление ДНК. Рак Res. 68, 4347–4351. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-2970

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Лю, К., Zhuo, L., Liu, L., Zhu, S., Sunnassee, A., Liang, M., et al. (2011). Семь случаев смертельного отравления аконитом: судебно-медицинский опыт Китая. Судебно-медицинская экспертиза. Междунар. 212, е5–е9. doi: 10.1016/j.forsciint.2011. 05.009

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Лорд Г.М., Тагор Р., Кук Т., Гауэр П. и Пьюзи К.Д. (1999). Нефропатия, вызванная китайскими травами в Великобритании. Ланцет 354, 481–482. дои: 10.1016/S0140-6736(99)03380-2

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Моавад, Ф.J., Hartzell, JD, Biega, TJ, и Lettieri, CJ (2006). Временная слепота из-за синдрома задней обратимой энцефалопатии после передозировки Ephedra . Южное Средиземное море. J. 99, 511–514. дои: 10.1097/01.smj.0000215739.

.3b

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Мукерджи, П. В. (2002). Контроль качества растительных препаратов: подход к оценке растительных препаратов . Нью-Дели, Индия: Издательство Business Horizons.

Наг, С. А., Цинь, Дж. Дж., Ван, В., Ван, М. Х., Ван, Х., и Чжан, Р. (2012). Гинсенозиды как противораковые агенты: активность in vitro и in vivo, взаимосвязь структура-активность и молекулярные механизмы действия. Перед. Фармакол. 3:25. doi: 10.3389/fphar.2012.00025

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Национальная программа по токсикологии. (2012). Исследования токсикологии и канцерогенеза NTP экстракта Ginkgo biloba (CAS No.

-35-6) у крыс F344/N и мышей B6C3F1 (Исследования корма). Нац. Токсикол. прог. Тех. Респ. сер. 578, 1–224.

Ниссен, Н. (2010). Практики западной фитотерапии и их практика в Великобритании: начало очерка профессии. Дополнение. тер. клин. Практика. 16, 181–186. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.06.001

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Nortier, J.L., Martinez, M.C., Schmeiser, H.H., Arlt, V.M., Bieler, C.A., Petein, M., et al. (2000). Уротелиальная карцинома, связанная с употреблением китайской травы ( Aristolochia fangchi ). Н. англ. Дж. Мед. 342, 1686–1692. дои: 10.1056/NEJM200006083422301

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Парле, М., и Бансал, Н. (2006). Травяные лекарства: безопасны ли они? Нац. Произв. Рад. 5, 6–14.

Рейнор, Д. К., Дикинсон, Р., Кнапп, П., Лонг, А. Ф., и Николсон, Д.Дж. (2011). Предостережение для покупателя? Обеспечивает ли информация о растительных продуктах, отпускаемых без рецепта, безопасное использование? БМС Мед. 9:94. дои: 10.1186/1741-7015-9-94

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Регинстер, Ф., Джадул, М., и ван Иперселе де Стриху, К. (1997). Представление нефропатии китайских трав, естественное течение и судьба после трансплантации. Нефрол. Набирать номер. Пересадка. 12, 81–86. doi: 10.1093/ndt/12.1.81

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Рей, Дж. М. и Уолтер Г. (1998). Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) при депрессии: вредитель или благо? Мед. Дж. Ауст . 169, 583–586.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Rietjens, I.M., Martena, M.J., Boersma, M.G., Spiegelenberg, W., and Alink, G.M. (2005). Молекулярные механизмы токсичности важных пищевых фитотоксинов. Мол. Нутр. Еда Рез. 49, 131–158. doi: 10.1002/mnfr.200400078

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Робертс, Дж.Э. и Тайлер, В. Е. (1997). Любимые травы Тайлера. Терапевтическое использование фитопрепаратов . Нью-Йорк: Haworth Press.

Родригес, Э., и Барнс, Дж. (2013). Фармаконадзор за растительными лекарственными средствами: потенциальный вклад этноботанических и этнофармакологических исследований. Безопасный для наркотиков. 36, 1–12. doi: 10.1007/s40264-012-0005-7

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Роуз, К. Д., Круассан, П. Д., Парламент, К.Ф. и Левин М.Б. (1990). Спонтанная эпидуральная гематома позвоночника с ассоциированной дисфункцией тромбоцитов из-за чрезмерного употребления чеснока: клинический случай. Нейрохирургия 26, 880–882. дои: 10.1227/00006123-19

00-00026

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Schmeiser, H.H., Bieler, C.A., Wiessler, M., van Ypersele de Strihou, C., and Cosyns, J.P. (1996). Обнаружение аддуктов ДНК, образованных аристолоховой кислотой, в почечной ткани больных нефропатией китайских трав. Рак Res. 56, 2025–2028 гг.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Schoepfer, A.M., Engel, A., Fattinger, K., Marbet, U.A., Criblez, D., Reichen, J., et al. (2007). Травяной – не значит безобидный: десять случаев тяжелой гепатотоксичности, связанной с БАДами от продуктов Гербалайф. Дж. Гепатол. 47, 521–526. doi: 10.1016/j.jhep.2007.06.014

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Продает, Д. М., Brix, A.E., Nyska, A., Jokinen, M.P., Orzech, D.P., и Walker, N.J. (2007). Поражения дыхательных путей при неингаляционных исследованиях. Токсикол. Патол. 35, 170–177. дои: 10.1080/01926230601059969

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Сидоренко В.С., Йео Дж.Э., Бонала Р.Р., Джонсон Ф., Шарер О.Д. и Гроллман А.П. (2012). Отсутствие распознавания с помощью эксцизионной репарации нуклеотидов глобального генома объясняет высокую мутагенность и стойкость аддуктов аристолактам-ДНК. Рез. нуклеиновых кислот. 40, 2494–2505. doi: 10.1093/nar/gkr1095

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Скулидис, Ф., Александр, Г.Дж., и Дэвис, С.Е. (2005). Ма Хуан связал острую печеночную недостаточность, требующую трансплантации печени. евро. Дж. Гастроэнтерол. Гепатол. 17, 581–584. дои: 10.1097/00042737-200505000-00017

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Спарребум, А. , Кокс, М. К., Ачарья, М.Р. и Фигг, В. Д. (2004). Травяные средства в Соединенных Штатах: потенциальное неблагоприятное взаимодействие с противоопухолевыми средствами. Дж. Клин. Онкол. 22, 2489–2503. doi: 10.1200/JCO.2004.08.182

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Стенгель, Б., и Джонс, Э. (1998). Терминальная стадия почечной недостаточности, связанная с употреблением китайских трав во Франции. Нефрология 19, 15–20.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Штуддерт, Д., Айзенберг Д., Миллер Ф., Курто Д., Капчук Т. и Бреннан Т. (1998). Медицинские последствия злоупотребления служебным положением альтернативной медицины. Дж. Ам. Мед. доц. 280, 1610–1615. дои: 10.1001/jama.280.18.1610

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Танака А., Нисида Р., Савай К., Нагае Т., Шинкай С., Исикава М. и др. (1997а). Традиционное средство, вызванное китайскими травами, вызывало нефропатию, демонстрирующую быстрое ухудшение функции почек. Нихон Джинзо Гаккай Ши 39, 794–797.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Танака А., Шинкай С., Касуно К., Маэда К., Мурата М., Сета К. и др. (1997б). Нефропатия китайских трав в районе Кансай: предупреждающий отчет. Нихон Джинзо Гаккай Ши 39, 438–440.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

ЮНЕСКО. (2013). Доклад Международного комитета по биоэтике о системах традиционной медицины и их этических последствиях . SHS/EGC/IBC- 19/12/3 Rev.Париж, 8 февраля.

Vanhaelen, M., Vanhaelen-Fastre, R., But, P., and Vanherweghem, J.L. (1994). Идентификация аристолоховой кислоты в китайских травах. Ланцет 343, 174. doi: 10.1016/S0140-6736(94)

-4

Полнотекстовая перекрестная ссылка

Vanherweghem, J.L., and Degaute, J.P. (1998). Политика допуска к образованию в области медицины и стоматологии во франкоязычном сообществе Бельгии. Acta Clin. бельг. 53, 2–3.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

Ванхервегем, Дж.Л., Тилеманс, К., Абрамович, Д., Депьерро, М., Ванхален-Фастр, Р., Ванхален, М., и соавт. (1993). Быстро прогрессирующий интерстициальный почечный фиброз у молодых женщин: связь с режимом похудения, включающим китайские травы. Ланцет 341, 387–391. дои: 10.1016/0140-6736(93)92984-2

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Варлибас Ф., Делипойраз И., Юксель Г., Филиз Г., Тирели Х. и Гецим Н. О. (2009). Нейротоксичность при хроническом внутривенном употреблении «русского коктейля». клин. Токсикол. 47, 157–160. дои: 10.1080/15563650802010388

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Вердуин, М.Л., и Лаббате, Л.А. (2002). Психоз и делирий после применения метаболайфа. Психофармакол. Бык. 36, 42–45.

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст

ВОЗ. (2002а). Монографии ВОЗ по отдельным лекарственным растениям , Vol. 2. Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения.

ВОЗ.(2002б). Стратегия народной медицины (2002–2005 гг.). ВОЗ/EDM/TRM/2002.1 . Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения.

ВОЗ. (2003). Руководство ВОЗ по надлежащей практике ведения сельского хозяйства и сбора (GACP) лекарственных растений . Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения.

ВОЗ. (2004). Руководство ВОЗ по мониторингу безопасности растительных лекарственных средств в системах фармаконадзора . Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения.

ВОЗ.(2005а). «Глобальный атлас традиционной, комплементарной и альтернативной медицины ВОЗ», в Map Volume , eds C.K. Ong, G. Bodeker, C. Grundy, G. Burford и K. Shein (Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения).

ВОЗ. (2005б). Национальная политика народной медицины и регулирования растительных лекарственных средств . Отчет о глобальном обзоре Всемирной организации здравоохранения. Женева, Швейцария: ВОЗ.

Сюй, Т. Х., Лян, С. Л., и Лу, З. (2005). Профилактика и лечение отравления Aconitum . Хэнань Трад. Подбородок. Мед. 25, 65.

Ян, Х.Ю., Ван, Дж.Д., Ло, Т.С., и Чен, П.С. (2009). Повышенный риск смертности от рака почек и других мочевых органов среди китайских травников. J. Эпидемиол. 19, 17–23. doi: 10.2188/jea.JE20080035

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Ян, С.С., Чу, П., Линь, Ю.Ф., Чен, А., и Лин, С.Х. (2002). Индуцированный аристолоховой кислотой синдром Фанкони и нефропатия, проявляющаяся гипокалиемическим параличом. Ам. Дж. Почки Дис. 39, Е14. doi: 10.1053/ajkd.2002.31425

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Зейл, Х. (1999). Дополнительный дар альтернативной медицины или бесполезный труд. Скептик 7, 86–90.

Zhang, L., Yan, J., Liu, X., Ye, Z., Yang, X., Meyboom, R., et al. (2012). Практика фармаконадзора и контроль рисков лекарственных средств традиционной китайской медицины в Китае: текущее состояние и перспективы на будущее. J. Этнофармакол. 140, 519–525. doi: 10.1016/j.jep.2012.01.058

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Чжан Ю., Хуанг Ф., Ву Д. и Чжан М. (2008). Гепатотоксичность Flos Farfarae и содержащегося в нем алкалоида для мышей. Лишижен Мед. Матер. Мед. Рез. 19, 1810–1811 гг.

Чжан, З. Дж., Йе, Ф., Уайзман, Н., Митчелл, К., и Лун, С. Х. (1999). Публикации о парадигме повреждений от холода . Бруклин, Массачусетс: Парадигма.

Чжоу, Дж., Уэдраого М., Ку Ф. и Дуэз П. (2013). Потенциальная генотоксичность традиционных китайских лекарственных растений и фитохимикатов: обзор. Фитотерм. Рез. doi: 10.1002/ptr.4942 [Epub перед печатью].

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

Чжоу С. , Кох Х.Л., Гао Ю., Гонг З.Ю. и Ли Э.Дж. (2004). Травяная биоактивация: хорошая, плохая и уродливая. Науки о жизни . 74, 935–968. doi: 10.1016/j.lfs.2003.09.035

Опубликовано Резюме | Опубликован полный текст | Полный текст перекрестной ссылки

советов по выращиванию травы полыни

Существует много разновидностей полыни, также известной как полынь и полынь.Одним из наиболее распространенных сортов, выращиваемых из-за его приятно пахнущей серебристой листвы, является сладкая полынь ( A. annua ) или сладкая энни. Вырастить сладкую Энни и другие растения полыни несложно. Они являются интересным дополнением почти к любому саду, так как являются довольно адаптируемыми и выносливыми растениями. На самом деле, некоторые сорта даже считаются инвазивными, если не содержать их должным образом. Давайте рассмотрим, как вырастить растение полынь в своем саду.

Как вырастить полынь

Выращивайте полынь или сладкое растение Энни в солнечном месте и на хорошо дренированной почве. Это растение не любит переувлажнения. Полынь обычно сажают весной. Если вы выращиваете растения из семян, посейте мелкие семена в плошки и высадите рассаду в саду после последних весенних заморозков.

После укоренения растения полыни не требуют особого ухода. Помимо периодического полива, эти растения можно удобрять один раз в год. Можно выполнить легкую обрезку, чтобы эти растения не стали непослушными, особенно раскидистые сорта.

Растения полыни обычно не подвержены многим заболеваниям, за исключением корневой гнили из-за чрезмерно влажной почвы.Их ароматная листва также отпугивает многих садовых вредителей.

Выращивание растения Sweet Annie

Sweet Annie обычно выращивают в саду из-за его пернатых, душистых листьев и желтых цветов, которые часто используются в цветочных украшениях и венках. Хотя этот сорт считается однолетним, сладкая Энни обычно легко пересаживается в саду и в некоторых случаях может доставлять неудобства. Перистая листва, похожая на папоротник, появляется весной и расцветает в конце лета. Милая Энни занимает место в саду, вырастая примерно до 2 футов (61 см.) высокий, оставьте для него достаточно места в саду.

Собирайте урожай сладкого растения Энни, как только его цветы начинают появляться в конце лета, для использования в цветочных композициях или венках. При сушке сладкой Анни сложите ветки небольшими связками и повесьте вверх ногами в темном, хорошо проветриваемом помещении примерно на две-три недели или до полного высыхания.

При сборе семян срежьте листву до земли (некоторые растения оставьте для самосева) и поместите в бумажный пакет. Дайте высохнуть, а затем осторожно стряхните семена.

Вырастить сладкую Анни, как и все другие сорта полыни, несложно. Эти растения прекрасно дополняют многие сады и даже могут выращиваться в контейнерах. Их привлекательная, приятно пахнущая листва обеспечивает круглогодичный интерес, а также отпугивает многих распространенных садовых вредителей. Лучше всего то, что сладкие растения Энни требуют минимального ухода после посадки.

Сладкая полынь | HerbaZest

Польза для здоровья полыни сладкой


Противопаразитарные и антибиотические свойства полыни сладкой нашли следующее медицинское применение:

  • Лечение малярии и лихорадки денге. Сладкая полынь, как было показано, до 90% эффективности в лечении и профилактике малярии, а также лихорадки денге.

  • Снимает головную боль и лихорадку. Экстракт травы традиционно используется как противовоспалительное и жаропонижающее средство.

Как он работает

Наиболее важному соединению в сладких полыньях листья составляет антималарский Sesquiterpene Artemisinin , который работает, нарушая сексуальное воспроизведение самого смертельного малярийного паразита, Plasmodium Falciparum , в конце концов полностью его убил.

Помимо противомалярийной активности, полынь горькая обладает антиоксидантной, антибактериальной, противогрибковой и противовоспалительной биологической активностью благодаря наличию вторичных метаболитов , таких как флавоноиды, стероиды, ароматические кетоны, ароматические кислоты, алкалоиды и кумарины, среди другие. Эти соединения не только способствуют облегчению лихорадки и головных болей , но также известно, что они прямо или косвенно воздействуют на различные медиаторы воспаления, включая оксид азота (NO), который играет центральную роль в воспалительных и иммунных реакциях, связанных с нейродегенеративными расстройствами, например, болезнь Альцгеймера .

Артимесинин действует, нарушая половое размножение Plasmodium falciparum , простейший паразит, вызывающий малярию.

Травы, которые также помогают уменьшить лихорадку и боль, это осина и лимонная вербена.

Полынь душистая Побочные эффекты

Хотя полынь сладкая, как правило, не вызывает побочных эффектов, ее следует принимать под наблюдением врача , который сможет контролировать состояние малярийной инфекции.

Полынь душистая Меры предосторожности

Беременным женщинам не следует принимать полынь сладкую, кроме как по назначению врача. Это растение не следует принимать в течение длительного периода времени из-за потенциальной токсичности , но для лечения малярии необходимо только кратковременное применение.

Исследование полыни от COVID дает боснийскому травнику импульс

Дарья Сито-Сучич, Лукас Куите Телефон травника Петара Михича не переставал звонить с тех пор, как немецкие ученые обнаружили, что сладкая полынь может помочь в лечении COVID-19.

Институт коллоидов и интерфейсов им. Макса Планка в Потсдаме в мае провел исследование на клетках, которое показало, что обычная трава может помочь в борьбе с болезнью, унесшей более миллиона жизней во всем мире.

«В последние месяцы спрос вырос больше, чем когда-либо прежде. Многие люди связались со мной из Германии», — сказал Михич агентству Reuters на своей плантации недалеко от своего родного города Любинье.

До того, как будет доказано, что сладкая полынь или полынь однолетняя помогает в лечении COVID-19, предстоит пройти долгий путь.

В Мексике проводятся клинические испытания, результаты которых ожидаются в ближайшие 2-3 месяца, сообщил агентству Рейтер директор Института Макса Планка Питер Сибергер.

«Клеточные исследования показывают, что чистое вещество артесунат, а также водные и спиртовые экстракты однолетней полыни действуют против коронавируса на клеточном уровне», — сказал он.

«Идея состоит в том, чтобы использовать эти вещества из полыни в организме, чтобы заблокировать размножение вируса и в то же время облегчить течение болезни пациента.

Но при небольшом количестве вариантов лечения некоторые люди и компании готовы сделать ставку на сладкую полынь до результатов испытаний.

В то время как Михич использует традиционные методы для приготовления чая и экстрактов полыни для продажи в Интернете, ведущий боснийский фармацевтический производитель растительных лекарственных средств планирует запустить аналогичные продукты в более широком масштабе.

Pharmamed, базирующаяся в центральной Боснии, провела собственные испытания травы и в настоящее время ожидает одобрения от научного института страны для начала производства, говорится в сообщении.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.